- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07798661
Laughter Yoga- Integrated Virtual Reality Nature Exploration in Early Stage of Chemotherapy
The Effect of Laughter Yoga- Integrated Virtual Reality Nature Exploration on Anxiety and Insomnia of Patients in Early Stage of Chemotherapy
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: yasemin Ciraci, Assist. Prof.
- Номер телефона: 00904422311448
- Электронная почта: yaseminciraci90@gmail.com
Места учебы
-
-
YAKUTİYE
-
Erzurum, YAKUTİYE, Турция (Туркие), 25240
- Atatürk University Faculty of Nursing
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
≥18 years of age, being in the early stage of chemotherapy, no surgical treatment plan, voluntary participation.
Exclusion Criteria:
psychiatric disorder, treatments other than chemotherapy, not in the early stage of chemotherapy vision and hearing problems, planned surgical procedure, skin/eye infections that would prevent the use of virtual reality, previous laughter yoga experience.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
|
|
|
Экспериментальный: interviention
laughter yoga-integrated Vİrtual Reality
|
A digital-based behavioral approach for symptom control
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Временное ограничение: 4 week
|
This self-report scale, used to assess sleep quality and sleep-related problems, consists of seven components.
The scale was first developed by Buysse et al. in 1989, and studies have shown that it has sufficient internal consistency (Cronbach's alpha=0.80),
test-retest reliability, and construct validity.
The Turkish validity and reliability study of the scale was carried out by Ağargün et al., and it was shown that it can be used in the Turkish population.
|
4 week
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Временное ограничение: 4 week
|
Developed by Spielberger et al. and adapted into Turkish by Öner and Le Compte, this inventory assesses anxiety levels.
It includes two subscales, each consisting of 20 items, measuring the individual's immediate anxiety level and general anxiety tendency separately.
The scale is evaluated on a four-point Likert scale, with scores ranging from 20 to 80, indicating a higher level of anxiety.
|
4 week
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATATURKU-NRS-16884
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .