- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07801924
Evaluation of the Effectiveness of Oral Ozonized Oil Supplementation in Elite Athletes
Evaluation of the Effects of Ozonated Oil Administration on Athletic Performance and Injury Prevention in Elite Athletes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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AQ
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Avezzano, AQ, Italie, 67051
- Stadio del Rugby
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Genova
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Genova, Genova, Italie, 16132
- University of Genova
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria were age ≥18
Exclusion Criteria:
- NA
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention group (IG): received daily ozonized oil supplementation
The IG received the supplement of ozonized oil capsules (O3ZONE Sport ®). Dosage was standardized and adjusted according to body:
Both groups followed identical training protocols; the IG additionally received daily ozonized oil. Performance was assessed at baseline, 3 months, and 6 months using the Bronco test (field endurance), Bruce and Léger tests (estimated VO2max), the Running-Based Anaerobic Sprint Test (RAST), and tests of quadriceps and bench-press 1-repetition maximum (1RM) and endurance at 50% 1RM. Outcomes were expressed as percentage change from baseline |
, the present study aimed to investigate the potential effects of daily oral supplementation with ozonized oil (O3ZONE Sport®) (produced for O3 ZONE LIMITED, Acquaviva, RSM) on physical performance outcomes - aerobic capacity, maximal strength, muscular endurance, and functional fitness - in elite rugby players over a six-month training period.
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Aucune intervention: • Control group (CG): n = 15, which continued standard training without supplementation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The primary objective was to investigate the effects of ozonated oil administration on athletic performance and injury prevention in a group of 21 rugby athletes, divided into two groups: Experimental group (n=13) vs Control group (n=8)
Délai: 1 year
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Bruce test: which measures a subject's maximal oxygen consumption (VO2max).
VO2max represents the maximum aerobic power, that is, the maximum amount of energy that can be synthesized by the aerobic mechanism in a unit of time.
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1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The primary objective was to investigate the effects of ozonated oil administration on athletic performance and injury prevention in a group of 21 rugby athletes, divided into two groups: Experimental group (n=13) vs Control group (n=8)
Délai: 1 year
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Bronco test: is a 1,200 meter shuttle run designed to measure maximum aerobic speed (MAS) and endurance, primarily used in rugby.
The test requires athletes to complete five sets of 20 meter, 40 meter, and 60meter shuttle runs, totalling 1,200 meters as fast as possible
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1 year
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The primary objective was to investigate the effects of ozonated oil administration on athletic performance and injury prevention in a group of 21 rugby athletes, divided into two groups: Experimental group (n=13) vs Control group (n=8)
Délai: 1 year
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Leger Test:or multi-stage fitness test, requires running back and forth between two markers placed exactly 20 meters (65.6 feet) apart.
The pace is set by audio beeps, with speeds increasing every minute (level), typically starting at 8.5 km/h and increasing by 0.5 km/h each level
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- C1LN001
- 100008-2024-AIFFRA (Autre identifiant: univeristy of Genova, university research funds)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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