- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07801924
Evaluation of the Effectiveness of Oral Ozonized Oil Supplementation in Elite Athletes
Evaluation of the Effects of Ozonated Oil Administration on Athletic Performance and Injury Prevention in Elite Athletes.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
AQ
-
Avezzano, AQ, Италия, 67051
- Stadio del Rugby
-
-
Genova
-
Genova, Genova, Италия, 16132
- University of Genova
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria were age ≥18
Exclusion Criteria:
- NA
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Intervention group (IG): received daily ozonized oil supplementation
The IG received the supplement of ozonized oil capsules (O3ZONE Sport ®). Dosage was standardized and adjusted according to body:
Both groups followed identical training protocols; the IG additionally received daily ozonized oil. Performance was assessed at baseline, 3 months, and 6 months using the Bronco test (field endurance), Bruce and Léger tests (estimated VO2max), the Running-Based Anaerobic Sprint Test (RAST), and tests of quadriceps and bench-press 1-repetition maximum (1RM) and endurance at 50% 1RM. Outcomes were expressed as percentage change from baseline |
, the present study aimed to investigate the potential effects of daily oral supplementation with ozonized oil (O3ZONE Sport®) (produced for O3 ZONE LIMITED, Acquaviva, RSM) on physical performance outcomes - aerobic capacity, maximal strength, muscular endurance, and functional fitness - in elite rugby players over a six-month training period.
|
|
Без вмешательства: • Control group (CG): n = 15, which continued standard training without supplementation
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The primary objective was to investigate the effects of ozonated oil administration on athletic performance and injury prevention in a group of 21 rugby athletes, divided into two groups: Experimental group (n=13) vs Control group (n=8)
Временное ограничение: 1 year
|
Bruce test: which measures a subject's maximal oxygen consumption (VO2max).
VO2max represents the maximum aerobic power, that is, the maximum amount of energy that can be synthesized by the aerobic mechanism in a unit of time.
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The primary objective was to investigate the effects of ozonated oil administration on athletic performance and injury prevention in a group of 21 rugby athletes, divided into two groups: Experimental group (n=13) vs Control group (n=8)
Временное ограничение: 1 year
|
Bronco test: is a 1,200 meter shuttle run designed to measure maximum aerobic speed (MAS) and endurance, primarily used in rugby.
The test requires athletes to complete five sets of 20 meter, 40 meter, and 60meter shuttle runs, totalling 1,200 meters as fast as possible
|
1 year
|
|
The primary objective was to investigate the effects of ozonated oil administration on athletic performance and injury prevention in a group of 21 rugby athletes, divided into two groups: Experimental group (n=13) vs Control group (n=8)
Временное ограничение: 1 year
|
Leger Test:or multi-stage fitness test, requires running back and forth between two markers placed exactly 20 meters (65.6 feet) apart.
The pace is set by audio beeps, with speeds increasing every minute (level), typically starting at 8.5 km/h and increasing by 0.5 km/h each level
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- C1LN001
- 100008-2024-AIFFRA (Другой идентификатор: univeristy of Genova, university research funds)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .