- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07801924
Evaluation of the Effectiveness of Oral Ozonized Oil Supplementation in Elite Athletes
Evaluation of the Effects of Ozonated Oil Administration on Athletic Performance and Injury Prevention in Elite Athletes.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
AQ
-
Avezzano, AQ, Włochy, 67051
- Stadio del Rugby
-
-
Genova
-
Genova, Genova, Włochy, 16132
- University of Genova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Inclusion criteria were age ≥18
Exclusion Criteria:
- NA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention group (IG): received daily ozonized oil supplementation
The IG received the supplement of ozonized oil capsules (O3ZONE Sport ®). Dosage was standardized and adjusted according to body:
Both groups followed identical training protocols; the IG additionally received daily ozonized oil. Performance was assessed at baseline, 3 months, and 6 months using the Bronco test (field endurance), Bruce and Léger tests (estimated VO2max), the Running-Based Anaerobic Sprint Test (RAST), and tests of quadriceps and bench-press 1-repetition maximum (1RM) and endurance at 50% 1RM. Outcomes were expressed as percentage change from baseline |
, the present study aimed to investigate the potential effects of daily oral supplementation with ozonized oil (O3ZONE Sport®) (produced for O3 ZONE LIMITED, Acquaviva, RSM) on physical performance outcomes - aerobic capacity, maximal strength, muscular endurance, and functional fitness - in elite rugby players over a six-month training period.
|
|
Brak interwencji: • Control group (CG): n = 15, which continued standard training without supplementation
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The primary objective was to investigate the effects of ozonated oil administration on athletic performance and injury prevention in a group of 21 rugby athletes, divided into two groups: Experimental group (n=13) vs Control group (n=8)
Ramy czasowe: 1 year
|
Bruce test: which measures a subject's maximal oxygen consumption (VO2max).
VO2max represents the maximum aerobic power, that is, the maximum amount of energy that can be synthesized by the aerobic mechanism in a unit of time.
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The primary objective was to investigate the effects of ozonated oil administration on athletic performance and injury prevention in a group of 21 rugby athletes, divided into two groups: Experimental group (n=13) vs Control group (n=8)
Ramy czasowe: 1 year
|
Bronco test: is a 1,200 meter shuttle run designed to measure maximum aerobic speed (MAS) and endurance, primarily used in rugby.
The test requires athletes to complete five sets of 20 meter, 40 meter, and 60meter shuttle runs, totalling 1,200 meters as fast as possible
|
1 year
|
|
The primary objective was to investigate the effects of ozonated oil administration on athletic performance and injury prevention in a group of 21 rugby athletes, divided into two groups: Experimental group (n=13) vs Control group (n=8)
Ramy czasowe: 1 year
|
Leger Test:or multi-stage fitness test, requires running back and forth between two markers placed exactly 20 meters (65.6 feet) apart.
The pace is set by audio beeps, with speeds increasing every minute (level), typically starting at 8.5 km/h and increasing by 0.5 km/h each level
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- C1LN001
- 100008-2024-AIFFRA (Inny identyfikator: univeristy of Genova, university research funds)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .