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Effect of Intravenous Magnesium on Postoperative Systemic Inflammatory Response in Patients Undergoing Colorectal Cancer Surgery

2 septembre 2026 mis à jour par: Ain Shams University
The aim of this study is to detect the effect of intraoperative intravenous magnesium sulfate on postoperative systemic inflammatory response by serum inflammatory parameters as CRP, WBCS and neutrophil count.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

The aim of this study is to detect the effect of intraoperative intravenous magnesium sulfate on postoperative systemic inflammatory response by serum inflammatory parameters as CRP, WBCS and neutrophil count. In the anesthesia clinic, an informed written consent will be taken from every patient one day before the surgery. Anesthesia will be provided according to the hospital protocol in respect to preoperative investigations, fasting hours and intra-operative monitoring and drugs. VAS score will be explained to the patient and how to express pain intensity with the use of Visual Analogue Scale (VAS); 10 cm unmarked line in which 0=no pain, 10 cm= the worst imaginable pain. All patients will be clinically assessed and standard preoperative investigations will be done; Complete Blood Count, Coagulation profile, liver function tests, kidney function tests, CRP, chest x-ray and ECG. Intraoperative monitoring items included non-invasive blood pressure (NIBP), heart rate (HR), electrocardiography (ECG), pulse oximetry (Spo2), end-tidal CO2 (EtCo2) and urine output (UOP). Pre-induction hemodynamic parameters (heart rate and mean arterial pressure) will be recorded. General anesthesia will be encouraged with propofol (2 mg/kg) IV followed by atracurium 0.5 mg/kg IV and fentanyl 1 ug/kg. After 3 minutes, intubation will be done. Anesthesia will be maintained with isoflurane 1% MAC in oxygen, air and atracurium 0.1 mg/kg. After the induction of anesthesia, For the patients in group A (study group) (26 patients), a bolus dose of magnesium sulfate (50 mg/Kg over 20 minutes) will be administered then, the maintenance dose of magnesium sulfate (15mg/Kg/hour) will be infused till the end of the surgery. In group B (control group) (26 patients), the patients will receive normal saline with the same volume and the same infusion model. The study drug (MgSO4) and the placebo (normal saline) will be prepared in the hospital pharmacy. Each one will be assigned a code so that the anesthetist will remain blinded to group allocation. Intravenous fentanyl infusion 0.4µg/kg/hr will be administrated during intraoperative period till the end of surgery. At the end of surgery, inhalational anesthetics will be discontinued and muscle relaxant will be reversed by intravenous atropine 10 μg/kg and neostigmine 0.05 mg/kg. In both groups, hemodynamic parameters as heart rate and mean blood pressure (MAP) will be continuously monitored till the end of surgery in addition that urine output (UOP) will be frequently monitored and recorded. If heart rate becomes less than 50 bpm, 0.5 mg IV atropine will be given. 10 mg IV ephedrine will be given if mean arterial pressure becomes less than 60 mmHg. Time of recovery (time period from stopping the anesthetic drug administration and the surgical process has been completed to extubation) will be measured in each group.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Sherif Farouq Ibrahim El Shantory, Professor
  • Numéro de téléphone: +20199811994

Lieux d'étude

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egypte, 00202
        • Recrutement
        • Ain Shams University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • ASA I and ASA II.
  • Age (35yrs - 75yrs).
  • Patients undergoing open colorectal cancer surgery.
  • Sex: Both sexes.

Exclusion Criteria:

  • Renal impairment (Glomerular Filtration Rate < 60 ml\min).
  • Severe cardiac dysfunction (Ejection fraction ≤ 30% or clinical signs and symptoms of reduced left ventricular ejection fraction), preoperative bradycardia (HR < 50 bpm) and atrioventricular block (first, second and third degree).
  • Allergy to study drug (MgSO4).
  • Patient refusal to precipitate in this study.
  • Autoimmune disorders (eg: rheumatoid arthritis, multiple sclerosis and lupus), congenital and acquired immunodeficiency.
  • Previous / current immunomodulatory therapy.
  • Emergency condition (eg: obstruction or perforation in colorectal cancer).
  • Postoperative complications altering inflammatory response (eg: infection, anastomotic leak).
  • Duration of operation > 5 hours.
  • Cognitive impairment (eg: Dementia) and other psychiatric disorders by history.
  • Body mass index less than 18 or greater than 30 kg/m².

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: study group (magnesium sulfate group)
After the induction of anesthesia, the patients will receive loading intravenous magnesium sulfate (50mg/kg over 20 minutes) and maintenance (15mg/kg/hr) till the end of surgery.
After the induction of anesthesia, the patients will receive loading intravenous magnesium sulfate (50mg/kg over 20 minutes) and maintenance (15mg/kg/hr) till the end of surgery.
Comparateur placebo: control group
The patients will receive the same normal saline volume for loading and maintenance.
The patients will receive the same normal saline volume for loading and maintenance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
postoperative white blood cell count (WBC)
Délai: inflammatory markers will be measured at 2 time points: 12 and 36 hours after surgery.
Assess effect of intravenous magnesium sulfate on postoperative inflammation by serum inflammatory marker as WBCS.
inflammatory markers will be measured at 2 time points: 12 and 36 hours after surgery.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
postoperative C-reactive protein (CPR)
Délai: during 36 hrs postoperative.CRP will be measured at 2 time points: 12 and 36 hours after surgery.
Effect of intravenous magnesium sulfate on postoperative serum C-reactive protein level.
during 36 hrs postoperative.CRP will be measured at 2 time points: 12 and 36 hours after surgery.
postoperative neutrophil count
Délai: 12 and 36 hours after surgery.
Effect of intravenous magnesium sulfate on postoperative neutrophil count.
12 and 36 hours after surgery.
Time to recovery from anesthesia
Délai: immediately after surgery
time from discontinuation of anesthetic drug administration and completion of the surgical procedure until extubation.
immediately after surgery
Postoperative pain intensity
Délai: During the first 36 hours postoperatively.
Postoperative pain intensity assessed using the visual Analog Scale (VAS).
During the first 36 hours postoperatively.
Time to first postoperative analgesic requirement
Délai: During the first 36 hours postoperatively.
Time from extubation to the first postoperative administration of rescue analgesia.
During the first 36 hours postoperatively.
Cumulative postoperative nalbuphine consumption
Délai: During the first 36 hours postoperatively.
total dose of nalbuphine administered to each patient as postoperative rescue analgesia for 36h.
During the first 36 hours postoperatively.
Postoperative side effects as nausea, vomiting, bradycardia and hypotension
Délai: During the first 36 hours postoperatively.
incidence of Postoperative side effects as nausea, vomiting, bradycardia and hypotension.
During the first 36 hours postoperatively.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Première publication (Réel)

3 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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