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Effect of Intravenous Magnesium on Postoperative Systemic Inflammatory Response in Patients Undergoing Colorectal Cancer Surgery

2 de setembro de 2026 atualizado por: Ain Shams University
The aim of this study is to detect the effect of intraoperative intravenous magnesium sulfate on postoperative systemic inflammatory response by serum inflammatory parameters as CRP, WBCS and neutrophil count.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The aim of this study is to detect the effect of intraoperative intravenous magnesium sulfate on postoperative systemic inflammatory response by serum inflammatory parameters as CRP, WBCS and neutrophil count. In the anesthesia clinic, an informed written consent will be taken from every patient one day before the surgery. Anesthesia will be provided according to the hospital protocol in respect to preoperative investigations, fasting hours and intra-operative monitoring and drugs. VAS score will be explained to the patient and how to express pain intensity with the use of Visual Analogue Scale (VAS); 10 cm unmarked line in which 0=no pain, 10 cm= the worst imaginable pain. All patients will be clinically assessed and standard preoperative investigations will be done; Complete Blood Count, Coagulation profile, liver function tests, kidney function tests, CRP, chest x-ray and ECG. Intraoperative monitoring items included non-invasive blood pressure (NIBP), heart rate (HR), electrocardiography (ECG), pulse oximetry (Spo2), end-tidal CO2 (EtCo2) and urine output (UOP). Pre-induction hemodynamic parameters (heart rate and mean arterial pressure) will be recorded. General anesthesia will be encouraged with propofol (2 mg/kg) IV followed by atracurium 0.5 mg/kg IV and fentanyl 1 ug/kg. After 3 minutes, intubation will be done. Anesthesia will be maintained with isoflurane 1% MAC in oxygen, air and atracurium 0.1 mg/kg. After the induction of anesthesia, For the patients in group A (study group) (26 patients), a bolus dose of magnesium sulfate (50 mg/Kg over 20 minutes) will be administered then, the maintenance dose of magnesium sulfate (15mg/Kg/hour) will be infused till the end of the surgery. In group B (control group) (26 patients), the patients will receive normal saline with the same volume and the same infusion model. The study drug (MgSO4) and the placebo (normal saline) will be prepared in the hospital pharmacy. Each one will be assigned a code so that the anesthetist will remain blinded to group allocation. Intravenous fentanyl infusion 0.4µg/kg/hr will be administrated during intraoperative period till the end of surgery. At the end of surgery, inhalational anesthetics will be discontinued and muscle relaxant will be reversed by intravenous atropine 10 μg/kg and neostigmine 0.05 mg/kg. In both groups, hemodynamic parameters as heart rate and mean blood pressure (MAP) will be continuously monitored till the end of surgery in addition that urine output (UOP) will be frequently monitored and recorded. If heart rate becomes less than 50 bpm, 0.5 mg IV atropine will be given. 10 mg IV ephedrine will be given if mean arterial pressure becomes less than 60 mmHg. Time of recovery (time period from stopping the anesthetic drug administration and the surgical process has been completed to extubation) will be measured in each group.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Sherif Farouq Ibrahim El Shantory, Professor
  • Número de telefone: +20199811994

Locais de estudo

    • Abbassia
      • Cairo, Abbassia, Egito, 00202
        • Recrutamento
        • Ain Shams University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • ASA I and ASA II.
  • Age (35yrs - 75yrs).
  • Patients undergoing open colorectal cancer surgery.
  • Sex: Both sexes.

Exclusion Criteria:

  • Renal impairment (Glomerular Filtration Rate < 60 ml\min).
  • Severe cardiac dysfunction (Ejection fraction ≤ 30% or clinical signs and symptoms of reduced left ventricular ejection fraction), preoperative bradycardia (HR < 50 bpm) and atrioventricular block (first, second and third degree).
  • Allergy to study drug (MgSO4).
  • Patient refusal to precipitate in this study.
  • Autoimmune disorders (eg: rheumatoid arthritis, multiple sclerosis and lupus), congenital and acquired immunodeficiency.
  • Previous / current immunomodulatory therapy.
  • Emergency condition (eg: obstruction or perforation in colorectal cancer).
  • Postoperative complications altering inflammatory response (eg: infection, anastomotic leak).
  • Duration of operation > 5 hours.
  • Cognitive impairment (eg: Dementia) and other psychiatric disorders by history.
  • Body mass index less than 18 or greater than 30 kg/m².

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: study group (magnesium sulfate group)
After the induction of anesthesia, the patients will receive loading intravenous magnesium sulfate (50mg/kg over 20 minutes) and maintenance (15mg/kg/hr) till the end of surgery.
After the induction of anesthesia, the patients will receive loading intravenous magnesium sulfate (50mg/kg over 20 minutes) and maintenance (15mg/kg/hr) till the end of surgery.
Comparador de Placebo: control group
The patients will receive the same normal saline volume for loading and maintenance.
The patients will receive the same normal saline volume for loading and maintenance.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
postoperative white blood cell count (WBC)
Prazo: inflammatory markers will be measured at 2 time points: 12 and 36 hours after surgery.
Assess effect of intravenous magnesium sulfate on postoperative inflammation by serum inflammatory marker as WBCS.
inflammatory markers will be measured at 2 time points: 12 and 36 hours after surgery.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
postoperative C-reactive protein (CPR)
Prazo: during 36 hrs postoperative.CRP will be measured at 2 time points: 12 and 36 hours after surgery.
Effect of intravenous magnesium sulfate on postoperative serum C-reactive protein level.
during 36 hrs postoperative.CRP will be measured at 2 time points: 12 and 36 hours after surgery.
postoperative neutrophil count
Prazo: 12 and 36 hours after surgery.
Effect of intravenous magnesium sulfate on postoperative neutrophil count.
12 and 36 hours after surgery.
Time to recovery from anesthesia
Prazo: immediately after surgery
time from discontinuation of anesthetic drug administration and completion of the surgical procedure until extubation.
immediately after surgery
Postoperative pain intensity
Prazo: During the first 36 hours postoperatively.
Postoperative pain intensity assessed using the visual Analog Scale (VAS).
During the first 36 hours postoperatively.
Time to first postoperative analgesic requirement
Prazo: During the first 36 hours postoperatively.
Time from extubation to the first postoperative administration of rescue analgesia.
During the first 36 hours postoperatively.
Cumulative postoperative nalbuphine consumption
Prazo: During the first 36 hours postoperatively.
total dose of nalbuphine administered to each patient as postoperative rescue analgesia for 36h.
During the first 36 hours postoperatively.
Postoperative side effects as nausea, vomiting, bradycardia and hypotension
Prazo: During the first 36 hours postoperatively.
incidence of Postoperative side effects as nausea, vomiting, bradycardia and hypotension.
During the first 36 hours postoperatively.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de agosto de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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