The Effect of Acupressure on Restless Legs Syndrome and Pruritus in Patients Undergoing Hemodialysis (RLS/CKD-aP)
5 septembre 2026 mis à jour par: Alaa Kadhim Abdul-Hameed, University of Baghdad
"Effect of Combined Traditional and Paraspinal Acupressure on Restless Legs Syndrome and Pruritus in Patients Undergoing Hemodialysis: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of combined traditional and paraspinal acupressure on restless legs syndrome and pruritus among patients undergoing hemodialysis.
Participants will be randomly assigned to either an intervention group receiving the acupressure intervention in addition to routine hemodialysis care or a control group receiving routine care only.
The severity of restless legs syndrome and pruritus will be assessed at predetermined time points using validated assessment tools.
The study aims to determine whether the combined acupressure intervention is effective in reducing restless legs syndrome and pruritus symptoms in patients undergoing hemodialysis
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants allocated to the intervention group will receive combined traditional and paraspinal acupressure in addition to routine hemodialysis care. The intervention will involve stimulation of selected acupressure points using a vibration acupressure device.
The paraspinal component will include selected thoracic and lumbar points (BL13, BL17, BL23, BL24, and BL25) and will be applied before the hemodialysis session. Traditional peripheral acupressure points, including SP6, SP10, ST36, LI11, LR3, and BL57, will be stimulated during the hemodialysis session.The intervention will be administered according to a standardized protocol regarding point localization, application technique, duration, and frequency to ensure consistency among participants. Participants will be observed during the intervention for any discomfort or adverse events.
Participants allocated to the control group will continue to receive routine hemodialysis care without the acupressure intervention during the study period.
Restless legs syndrome severity and pruritus severity will be evaluated using validated instruments at three predetermined assessment time points. The collected data will be used to examine changes in symptoms over time and differences between the two study groups.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaa Kadhim Abdul-Hameed, Assist lecturer
- Numéro de téléphone: +9647763497862
- E-mail: alaa-kadhim@utq.edu.iq
Lieux d'étude
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Dhi Qar
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Dhi-Qar, Dhi Qar, Irak, 64001
- Al-Hussien Hemodialysis center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria
- Patients more than 18 years old on hemodialysis treatment for more than 2 sessions per week.
- The patients on hemodialysis for more than 3 months
- The patients who complain of restless leg syndrome and pruritus.
- RLS diagnosis meeting the diagnostic criteria defined by the International Restless Legs Syndrome Study Group (IRLSSG).
- At least moderate RLS symptoms (IRLS - total score ≥ 11)
- Patients who score more than five on the 5D Pruritus scale.
- Patient with a history of pruritus for more than 3 months.
Exclusion Criteria
- Patients with impaired skin integrity.
- Patients with skin lesions in areas involved in acupressure therapy.
- Patients with neurological deficits as perception of pain, may differ from other patients.
- Patients with a body mass index (BMI) of more than > 30 kg/m².
- Patients with malignancy.
- Patients with Jaundice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: intervention group (Vibration assisted acupressure)
Participants in this group will receive vibration-assisted acupressure using an acupressure device applied to selected acupoints in addition to routine hemodialysis care.
The intervention will be administered according to the study protocol to evaluate its effects on restless legs syndrome and pruritus among patients undergoing
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Vibration-assisted acupressure will be applied to selected traditional and paraspinal acupoints using a handheld vibration device.
The intervention is designed to reduce the severity of restless legs syndrome and pruritus in patients undergoing hemodialysis.
It will be administered according to a predefined intervention protocol in addition to routine hemodialysis care
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Aucune intervention: CONTROL GROUP
Participants will receive routine hemodialysis care without the acupressure intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Restless Legs Syndrome Severity Assessed by the International Restless Legs Syndrome Study Group Rating Scale (IRLS)
Délai: Baseline (before intervention), 1 month after initiation of the intervention, and 2 months after initiation of the intervention
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The questionnaire consisted of 10 items, each of which had a scale ranging from 0 (no impact) to 4 (very severe impact).
RLS severity was defined as mild (0-10 points), moderate (11-20 points), severe (21-30 points), or very severe (31-40 points).
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Baseline (before intervention), 1 month after initiation of the intervention, and 2 months after initiation of the intervention
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Change in Pruritus Severity Assessed by the 5-D Itch Scale
Délai: Baseline (before intervention), 1 month after initiation of the intervention, and 2 months after initiation of the intervention
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Pruritus severity will be assessed using the 5-D Itch Scale, which evaluates five dimensions of itching: duration, degree, direction, disability, and distribution.
The total score ranges from 5 to 25, with higher scores indicating greater severity and impact of pruritus
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Baseline (before intervention), 1 month after initiation of the intervention, and 2 months after initiation of the intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hakima Shaker Hassan, Assist prof, College of Nursing/ University of Baghdad
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2026
Première publication (Réel)
11 septembre 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 133
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .