The Effect of Acupressure on Restless Legs Syndrome and Pruritus in Patients Undergoing Hemodialysis (RLS/CKD-aP)
5 de setembro de 2026 atualizado por: Alaa Kadhim Abdul-Hameed, University of Baghdad
"Effect of Combined Traditional and Paraspinal Acupressure on Restless Legs Syndrome and Pruritus in Patients Undergoing Hemodialysis: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of combined traditional and paraspinal acupressure on restless legs syndrome and pruritus among patients undergoing hemodialysis.
Participants will be randomly assigned to either an intervention group receiving the acupressure intervention in addition to routine hemodialysis care or a control group receiving routine care only.
The severity of restless legs syndrome and pruritus will be assessed at predetermined time points using validated assessment tools.
The study aims to determine whether the combined acupressure intervention is effective in reducing restless legs syndrome and pruritus symptoms in patients undergoing hemodialysis
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participants allocated to the intervention group will receive combined traditional and paraspinal acupressure in addition to routine hemodialysis care. The intervention will involve stimulation of selected acupressure points using a vibration acupressure device.
The paraspinal component will include selected thoracic and lumbar points (BL13, BL17, BL23, BL24, and BL25) and will be applied before the hemodialysis session. Traditional peripheral acupressure points, including SP6, SP10, ST36, LI11, LR3, and BL57, will be stimulated during the hemodialysis session.The intervention will be administered according to a standardized protocol regarding point localization, application technique, duration, and frequency to ensure consistency among participants. Participants will be observed during the intervention for any discomfort or adverse events.
Participants allocated to the control group will continue to receive routine hemodialysis care without the acupressure intervention during the study period.
Restless legs syndrome severity and pruritus severity will be evaluated using validated instruments at three predetermined assessment time points. The collected data will be used to examine changes in symptoms over time and differences between the two study groups.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alaa Kadhim Abdul-Hameed, Assist lecturer
- Número de telefone: +9647763497862
- E-mail: alaa-kadhim@utq.edu.iq
Locais de estudo
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Dhi Qar
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Dhi-Qar, Dhi Qar, Iraque, 64001
- Al-Hussien Hemodialysis center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria
- Patients more than 18 years old on hemodialysis treatment for more than 2 sessions per week.
- The patients on hemodialysis for more than 3 months
- The patients who complain of restless leg syndrome and pruritus.
- RLS diagnosis meeting the diagnostic criteria defined by the International Restless Legs Syndrome Study Group (IRLSSG).
- At least moderate RLS symptoms (IRLS - total score ≥ 11)
- Patients who score more than five on the 5D Pruritus scale.
- Patient with a history of pruritus for more than 3 months.
Exclusion Criteria
- Patients with impaired skin integrity.
- Patients with skin lesions in areas involved in acupressure therapy.
- Patients with neurological deficits as perception of pain, may differ from other patients.
- Patients with a body mass index (BMI) of more than > 30 kg/m².
- Patients with malignancy.
- Patients with Jaundice.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervention group (Vibration assisted acupressure)
Participants in this group will receive vibration-assisted acupressure using an acupressure device applied to selected acupoints in addition to routine hemodialysis care.
The intervention will be administered according to the study protocol to evaluate its effects on restless legs syndrome and pruritus among patients undergoing
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Vibration-assisted acupressure will be applied to selected traditional and paraspinal acupoints using a handheld vibration device.
The intervention is designed to reduce the severity of restless legs syndrome and pruritus in patients undergoing hemodialysis.
It will be administered according to a predefined intervention protocol in addition to routine hemodialysis care
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Sem intervenção: CONTROL GROUP
Participants will receive routine hemodialysis care without the acupressure intervention
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Change in Restless Legs Syndrome Severity Assessed by the International Restless Legs Syndrome Study Group Rating Scale (IRLS)
Prazo: Baseline (before intervention), 1 month after initiation of the intervention, and 2 months after initiation of the intervention
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The questionnaire consisted of 10 items, each of which had a scale ranging from 0 (no impact) to 4 (very severe impact).
RLS severity was defined as mild (0-10 points), moderate (11-20 points), severe (21-30 points), or very severe (31-40 points).
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Baseline (before intervention), 1 month after initiation of the intervention, and 2 months after initiation of the intervention
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Change in Pruritus Severity Assessed by the 5-D Itch Scale
Prazo: Baseline (before intervention), 1 month after initiation of the intervention, and 2 months after initiation of the intervention
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Pruritus severity will be assessed using the 5-D Itch Scale, which evaluates five dimensions of itching: duration, degree, direction, disability, and distribution.
The total score ranges from 5 to 25, with higher scores indicating greater severity and impact of pruritus
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Baseline (before intervention), 1 month after initiation of the intervention, and 2 months after initiation of the intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hakima Shaker Hassan, Assist prof, College of Nursing/ University of Baghdad
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de setembro de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de setembro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 133
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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