The Effect of Acupressure on Restless Legs Syndrome and Pruritus in Patients Undergoing Hemodialysis (RLS/CKD-aP)
5 de septiembre de 2026 actualizado por: Alaa Kadhim Abdul-Hameed, University of Baghdad
"Effect of Combined Traditional and Paraspinal Acupressure on Restless Legs Syndrome and Pruritus in Patients Undergoing Hemodialysis: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of combined traditional and paraspinal acupressure on restless legs syndrome and pruritus among patients undergoing hemodialysis.
Participants will be randomly assigned to either an intervention group receiving the acupressure intervention in addition to routine hemodialysis care or a control group receiving routine care only.
The severity of restless legs syndrome and pruritus will be assessed at predetermined time points using validated assessment tools.
The study aims to determine whether the combined acupressure intervention is effective in reducing restless legs syndrome and pruritus symptoms in patients undergoing hemodialysis
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participants allocated to the intervention group will receive combined traditional and paraspinal acupressure in addition to routine hemodialysis care. The intervention will involve stimulation of selected acupressure points using a vibration acupressure device.
The paraspinal component will include selected thoracic and lumbar points (BL13, BL17, BL23, BL24, and BL25) and will be applied before the hemodialysis session. Traditional peripheral acupressure points, including SP6, SP10, ST36, LI11, LR3, and BL57, will be stimulated during the hemodialysis session.The intervention will be administered according to a standardized protocol regarding point localization, application technique, duration, and frequency to ensure consistency among participants. Participants will be observed during the intervention for any discomfort or adverse events.
Participants allocated to the control group will continue to receive routine hemodialysis care without the acupressure intervention during the study period.
Restless legs syndrome severity and pruritus severity will be evaluated using validated instruments at three predetermined assessment time points. The collected data will be used to examine changes in symptoms over time and differences between the two study groups.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa Kadhim Abdul-Hameed, Assist lecturer
- Número de teléfono: +9647763497862
- Correo electrónico: alaa-kadhim@utq.edu.iq
Ubicaciones de estudio
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Dhi Qar
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Dhi-Qar, Dhi Qar, Irak, 64001
- Al-Hussien Hemodialysis center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria
- Patients more than 18 years old on hemodialysis treatment for more than 2 sessions per week.
- The patients on hemodialysis for more than 3 months
- The patients who complain of restless leg syndrome and pruritus.
- RLS diagnosis meeting the diagnostic criteria defined by the International Restless Legs Syndrome Study Group (IRLSSG).
- At least moderate RLS symptoms (IRLS - total score ≥ 11)
- Patients who score more than five on the 5D Pruritus scale.
- Patient with a history of pruritus for more than 3 months.
Exclusion Criteria
- Patients with impaired skin integrity.
- Patients with skin lesions in areas involved in acupressure therapy.
- Patients with neurological deficits as perception of pain, may differ from other patients.
- Patients with a body mass index (BMI) of more than > 30 kg/m².
- Patients with malignancy.
- Patients with Jaundice.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervention group (Vibration assisted acupressure)
Participants in this group will receive vibration-assisted acupressure using an acupressure device applied to selected acupoints in addition to routine hemodialysis care.
The intervention will be administered according to the study protocol to evaluate its effects on restless legs syndrome and pruritus among patients undergoing
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Vibration-assisted acupressure will be applied to selected traditional and paraspinal acupoints using a handheld vibration device.
The intervention is designed to reduce the severity of restless legs syndrome and pruritus in patients undergoing hemodialysis.
It will be administered according to a predefined intervention protocol in addition to routine hemodialysis care
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Sin intervención: CONTROL GROUP
Participants will receive routine hemodialysis care without the acupressure intervention
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Restless Legs Syndrome Severity Assessed by the International Restless Legs Syndrome Study Group Rating Scale (IRLS)
Periodo de tiempo: Baseline (before intervention), 1 month after initiation of the intervention, and 2 months after initiation of the intervention
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The questionnaire consisted of 10 items, each of which had a scale ranging from 0 (no impact) to 4 (very severe impact).
RLS severity was defined as mild (0-10 points), moderate (11-20 points), severe (21-30 points), or very severe (31-40 points).
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Baseline (before intervention), 1 month after initiation of the intervention, and 2 months after initiation of the intervention
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Change in Pruritus Severity Assessed by the 5-D Itch Scale
Periodo de tiempo: Baseline (before intervention), 1 month after initiation of the intervention, and 2 months after initiation of the intervention
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Pruritus severity will be assessed using the 5-D Itch Scale, which evaluates five dimensions of itching: duration, degree, direction, disability, and distribution.
The total score ranges from 5 to 25, with higher scores indicating greater severity and impact of pruritus
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Baseline (before intervention), 1 month after initiation of the intervention, and 2 months after initiation of the intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hakima Shaker Hassan, Assist prof, College of Nursing/ University of Baghdad
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de septiembre de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 133
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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