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The Effect of Acupressure on Restless Legs Syndrome and Pruritus in Patients Undergoing Hemodialysis (RLS/CKD-aP)

5 settembre 2026 aggiornato da: Alaa Kadhim Abdul-Hameed, University of Baghdad

"Effect of Combined Traditional and Paraspinal Acupressure on Restless Legs Syndrome and Pruritus in Patients Undergoing Hemodialysis: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of combined traditional and paraspinal acupressure on restless legs syndrome and pruritus among patients undergoing hemodialysis. Participants will be randomly assigned to either an intervention group receiving the acupressure intervention in addition to routine hemodialysis care or a control group receiving routine care only. The severity of restless legs syndrome and pruritus will be assessed at predetermined time points using validated assessment tools. The study aims to determine whether the combined acupressure intervention is effective in reducing restless legs syndrome and pruritus symptoms in patients undergoing hemodialysis

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Participants allocated to the intervention group will receive combined traditional and paraspinal acupressure in addition to routine hemodialysis care. The intervention will involve stimulation of selected acupressure points using a vibration acupressure device.

The paraspinal component will include selected thoracic and lumbar points (BL13, BL17, BL23, BL24, and BL25) and will be applied before the hemodialysis session. Traditional peripheral acupressure points, including SP6, SP10, ST36, LI11, LR3, and BL57, will be stimulated during the hemodialysis session.The intervention will be administered according to a standardized protocol regarding point localization, application technique, duration, and frequency to ensure consistency among participants. Participants will be observed during the intervention for any discomfort or adverse events.

Participants allocated to the control group will continue to receive routine hemodialysis care without the acupressure intervention during the study period.

Restless legs syndrome severity and pruritus severity will be evaluated using validated instruments at three predetermined assessment time points. The collected data will be used to examine changes in symptoms over time and differences between the two study groups.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Alaa Kadhim Abdul-Hameed, Assist lecturer
  • Numero di telefono: +9647763497862
  • Email: alaa-kadhim@utq.edu.iq

Luoghi di studio

  • Iraq
    • Dhi Qar
      • Dhi-Qar, Dhi Qar, Iraq, 64001
        • Al-Hussien Hemodialysis center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria

  1. Patients more than 18 years old on hemodialysis treatment for more than 2 sessions per week.
  2. The patients on hemodialysis for more than 3 months
  3. The patients who complain of restless leg syndrome and pruritus.
  4. RLS diagnosis meeting the diagnostic criteria defined by the International Restless Legs Syndrome Study Group (IRLSSG).
  5. At least moderate RLS symptoms (IRLS - total score ≥ 11)
  6. Patients who score more than five on the 5D Pruritus scale.
  7. Patient with a history of pruritus for more than 3 months.

Exclusion Criteria

  1. Patients with impaired skin integrity.
  2. Patients with skin lesions in areas involved in acupressure therapy.
  3. Patients with neurological deficits as perception of pain, may differ from other patients.
  4. Patients with a body mass index (BMI) of more than > 30 kg/m².
  5. Patients with malignancy.
  6. Patients with Jaundice.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervention group (Vibration assisted acupressure)
Participants in this group will receive vibration-assisted acupressure using an acupressure device applied to selected acupoints in addition to routine hemodialysis care. The intervention will be administered according to the study protocol to evaluate its effects on restless legs syndrome and pruritus among patients undergoing
Altro: Vibration Assisted Acupressure
Vibration-assisted acupressure will be applied to selected traditional and paraspinal acupoints using a handheld vibration device. The intervention is designed to reduce the severity of restless legs syndrome and pruritus in patients undergoing hemodialysis. It will be administered according to a predefined intervention protocol in addition to routine hemodialysis care
Nessun intervento: CONTROL GROUP
Participants will receive routine hemodialysis care without the acupressure intervention

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Restless Legs Syndrome Severity Assessed by the International Restless Legs Syndrome Study Group Rating Scale (IRLS)
Lasso di tempo: Baseline (before intervention), 1 month after initiation of the intervention, and 2 months after initiation of the intervention
The questionnaire consisted of 10 items, each of which had a scale ranging from 0 (no impact) to 4 (very severe impact). RLS severity was defined as mild (0-10 points), moderate (11-20 points), severe (21-30 points), or very severe (31-40 points).
Baseline (before intervention), 1 month after initiation of the intervention, and 2 months after initiation of the intervention
Change in Pruritus Severity Assessed by the 5-D Itch Scale
Lasso di tempo: Baseline (before intervention), 1 month after initiation of the intervention, and 2 months after initiation of the intervention
Pruritus severity will be assessed using the 5-D Itch Scale, which evaluates five dimensions of itching: duration, degree, direction, disability, and distribution. The total score ranges from 5 to 25, with higher scores indicating greater severity and impact of pruritus
Baseline (before intervention), 1 month after initiation of the intervention, and 2 months after initiation of the intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Baghdad

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hakima Shaker Hassan, Assist prof, College of Nursing/ University of Baghdad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 133

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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