The Effect of Acupressure on Restless Legs Syndrome and Pruritus in Patients Undergoing Hemodialysis (RLS/CKD-aP)
5 сентября 2026 г. обновлено: Alaa Kadhim Abdul-Hameed, University of Baghdad
"Effect of Combined Traditional and Paraspinal Acupressure on Restless Legs Syndrome and Pruritus in Patients Undergoing Hemodialysis: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of combined traditional and paraspinal acupressure on restless legs syndrome and pruritus among patients undergoing hemodialysis.
Participants will be randomly assigned to either an intervention group receiving the acupressure intervention in addition to routine hemodialysis care or a control group receiving routine care only.
The severity of restless legs syndrome and pruritus will be assessed at predetermined time points using validated assessment tools.
The study aims to determine whether the combined acupressure intervention is effective in reducing restless legs syndrome and pruritus symptoms in patients undergoing hemodialysis
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Participants allocated to the intervention group will receive combined traditional and paraspinal acupressure in addition to routine hemodialysis care. The intervention will involve stimulation of selected acupressure points using a vibration acupressure device.
The paraspinal component will include selected thoracic and lumbar points (BL13, BL17, BL23, BL24, and BL25) and will be applied before the hemodialysis session. Traditional peripheral acupressure points, including SP6, SP10, ST36, LI11, LR3, and BL57, will be stimulated during the hemodialysis session.The intervention will be administered according to a standardized protocol regarding point localization, application technique, duration, and frequency to ensure consistency among participants. Participants will be observed during the intervention for any discomfort or adverse events.
Participants allocated to the control group will continue to receive routine hemodialysis care without the acupressure intervention during the study period.
Restless legs syndrome severity and pruritus severity will be evaluated using validated instruments at three predetermined assessment time points. The collected data will be used to examine changes in symptoms over time and differences between the two study groups.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alaa Kadhim Abdul-Hameed, Assist lecturer
- Номер телефона: +9647763497862
- Электронная почта: alaa-kadhim@utq.edu.iq
Места учебы
-
-
Dhi Qar
-
Dhi-Qar, Dhi Qar, Ирак, 64001
- Al-Hussien Hemodialysis center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria
- Patients more than 18 years old on hemodialysis treatment for more than 2 sessions per week.
- The patients on hemodialysis for more than 3 months
- The patients who complain of restless leg syndrome and pruritus.
- RLS diagnosis meeting the diagnostic criteria defined by the International Restless Legs Syndrome Study Group (IRLSSG).
- At least moderate RLS symptoms (IRLS - total score ≥ 11)
- Patients who score more than five on the 5D Pruritus scale.
- Patient with a history of pruritus for more than 3 months.
Exclusion Criteria
- Patients with impaired skin integrity.
- Patients with skin lesions in areas involved in acupressure therapy.
- Patients with neurological deficits as perception of pain, may differ from other patients.
- Patients with a body mass index (BMI) of more than > 30 kg/m².
- Patients with malignancy.
- Patients with Jaundice.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: intervention group (Vibration assisted acupressure)
Participants in this group will receive vibration-assisted acupressure using an acupressure device applied to selected acupoints in addition to routine hemodialysis care.
The intervention will be administered according to the study protocol to evaluate its effects on restless legs syndrome and pruritus among patients undergoing
|
Vibration-assisted acupressure will be applied to selected traditional and paraspinal acupoints using a handheld vibration device.
The intervention is designed to reduce the severity of restless legs syndrome and pruritus in patients undergoing hemodialysis.
It will be administered according to a predefined intervention protocol in addition to routine hemodialysis care
|
|
Без вмешательства: CONTROL GROUP
Participants will receive routine hemodialysis care without the acupressure intervention
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Restless Legs Syndrome Severity Assessed by the International Restless Legs Syndrome Study Group Rating Scale (IRLS)
Временное ограничение: Baseline (before intervention), 1 month after initiation of the intervention, and 2 months after initiation of the intervention
|
The questionnaire consisted of 10 items, each of which had a scale ranging from 0 (no impact) to 4 (very severe impact).
RLS severity was defined as mild (0-10 points), moderate (11-20 points), severe (21-30 points), or very severe (31-40 points).
|
Baseline (before intervention), 1 month after initiation of the intervention, and 2 months after initiation of the intervention
|
|
Change in Pruritus Severity Assessed by the 5-D Itch Scale
Временное ограничение: Baseline (before intervention), 1 month after initiation of the intervention, and 2 months after initiation of the intervention
|
Pruritus severity will be assessed using the 5-D Itch Scale, which evaluates five dimensions of itching: duration, degree, direction, disability, and distribution.
The total score ranges from 5 to 25, with higher scores indicating greater severity and impact of pruritus
|
Baseline (before intervention), 1 month after initiation of the intervention, and 2 months after initiation of the intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hakima Shaker Hassan, Assist prof, College of Nursing/ University of Baghdad
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 133
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .