Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Acupressure on Restless Legs Syndrome and Pruritus in Patients Undergoing Hemodialysis (RLS/CKD-aP)

5 września 2026 zaktualizowane przez: Alaa Kadhim Abdul-Hameed, University of Baghdad

"Effect of Combined Traditional and Paraspinal Acupressure on Restless Legs Syndrome and Pruritus in Patients Undergoing Hemodialysis: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled trial aims to evaluate the effect of combined traditional and paraspinal acupressure on restless legs syndrome and pruritus among patients undergoing hemodialysis. Participants will be randomly assigned to either an intervention group receiving the acupressure intervention in addition to routine hemodialysis care or a control group receiving routine care only. The severity of restless legs syndrome and pruritus will be assessed at predetermined time points using validated assessment tools. The study aims to determine whether the combined acupressure intervention is effective in reducing restless legs syndrome and pruritus symptoms in patients undergoing hemodialysis

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Participants allocated to the intervention group will receive combined traditional and paraspinal acupressure in addition to routine hemodialysis care. The intervention will involve stimulation of selected acupressure points using a vibration acupressure device.

The paraspinal component will include selected thoracic and lumbar points (BL13, BL17, BL23, BL24, and BL25) and will be applied before the hemodialysis session. Traditional peripheral acupressure points, including SP6, SP10, ST36, LI11, LR3, and BL57, will be stimulated during the hemodialysis session.The intervention will be administered according to a standardized protocol regarding point localization, application technique, duration, and frequency to ensure consistency among participants. Participants will be observed during the intervention for any discomfort or adverse events.

Participants allocated to the control group will continue to receive routine hemodialysis care without the acupressure intervention during the study period.

Restless legs syndrome severity and pruritus severity will be evaluated using validated instruments at three predetermined assessment time points. The collected data will be used to examine changes in symptoms over time and differences between the two study groups.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Alaa Kadhim Abdul-Hameed, Assist lecturer
  • Numer telefonu: +9647763497862
  • E-mail: alaa-kadhim@utq.edu.iq

Lokalizacje studiów

  • Irak
    • Dhi Qar
      • Dhi-Qar, Dhi Qar, Irak, 64001
        • Al-Hussien Hemodialysis center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria

  1. Patients more than 18 years old on hemodialysis treatment for more than 2 sessions per week.
  2. The patients on hemodialysis for more than 3 months
  3. The patients who complain of restless leg syndrome and pruritus.
  4. RLS diagnosis meeting the diagnostic criteria defined by the International Restless Legs Syndrome Study Group (IRLSSG).
  5. At least moderate RLS symptoms (IRLS - total score ≥ 11)
  6. Patients who score more than five on the 5D Pruritus scale.
  7. Patient with a history of pruritus for more than 3 months.

Exclusion Criteria

  1. Patients with impaired skin integrity.
  2. Patients with skin lesions in areas involved in acupressure therapy.
  3. Patients with neurological deficits as perception of pain, may differ from other patients.
  4. Patients with a body mass index (BMI) of more than > 30 kg/m².
  5. Patients with malignancy.
  6. Patients with Jaundice.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: intervention group (Vibration assisted acupressure)
Participants in this group will receive vibration-assisted acupressure using an acupressure device applied to selected acupoints in addition to routine hemodialysis care. The intervention will be administered according to the study protocol to evaluate its effects on restless legs syndrome and pruritus among patients undergoing
Inny: Vibration Assisted Acupressure
Vibration-assisted acupressure will be applied to selected traditional and paraspinal acupoints using a handheld vibration device. The intervention is designed to reduce the severity of restless legs syndrome and pruritus in patients undergoing hemodialysis. It will be administered according to a predefined intervention protocol in addition to routine hemodialysis care
Brak interwencji: CONTROL GROUP
Participants will receive routine hemodialysis care without the acupressure intervention

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Restless Legs Syndrome Severity Assessed by the International Restless Legs Syndrome Study Group Rating Scale (IRLS)
Ramy czasowe: Baseline (before intervention), 1 month after initiation of the intervention, and 2 months after initiation of the intervention
The questionnaire consisted of 10 items, each of which had a scale ranging from 0 (no impact) to 4 (very severe impact). RLS severity was defined as mild (0-10 points), moderate (11-20 points), severe (21-30 points), or very severe (31-40 points).
Baseline (before intervention), 1 month after initiation of the intervention, and 2 months after initiation of the intervention
Change in Pruritus Severity Assessed by the 5-D Itch Scale
Ramy czasowe: Baseline (before intervention), 1 month after initiation of the intervention, and 2 months after initiation of the intervention
Pruritus severity will be assessed using the 5-D Itch Scale, which evaluates five dimensions of itching: duration, degree, direction, disability, and distribution. The total score ranges from 5 to 25, with higher scores indicating greater severity and impact of pruritus
Baseline (before intervention), 1 month after initiation of the intervention, and 2 months after initiation of the intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Baghdad

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hakima Shaker Hassan, Assist prof, College of Nursing/ University of Baghdad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 133

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj