- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07830927
Early Neurological Outcome in Pediatric Encephalitis
Predictors of Early Neurological Outcome in Children With Encephalitis: A Prospective Study From Assiut University Children Hospital
This prospective cohort study aims to identify baseline clinical, laboratory, and radiological factors at admission that are associated with early neurological outcomes in children with encephalitis admitted to Assiut University Children Hospital.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Encephalitis in children carries a high risk of neurological sequelae. This observational study will include children aged 1 month to 12 years with possible or probable encephalitis according to the International Encephalitis Consortium 2013 case definition.
Baseline clinical, laboratory, neuroimaging, and EEG findings will be recorded. Early neurological outcome will be assessed at hospital discharge using the pediatric modified Rankin Scale (mRS).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rania A Hussein
- Numéro de téléphone: 01280633697
- E-mail: Rania.18313530@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Children aged 1 month to 12 years admitted to Assiut University Children Hospital with possible or probable encephalitis according to the International Encephalitis Consortium 2013 case definition.
La description
Inclusion Criteria:
- Age from 1 month to 12 years
- Possible or probable encephalitis according to the International Encephalitis Consortium 2013 case definition
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
-
Pre-existing severe neurodisability pediatric modified Rankin Scale greater than or equal to 3 before the index illness
- Primary diagnosis of traumatic brain injury or cerebral malaria
- Known inborn error of metabolism or neurodegenerative disorder prior to the encephalitis episode
- Absence of documented neurologic outcome assessment
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: COHORT
- Perspectives temporelles: PROSPECTIVE
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Single cohort: Children with encephalitis
Children aged 1 month to 12 years with possible or probable encephalitis who will be assessed for early neurological outcome at hospital discharge using the pediatric modified Rankin Scale. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Functional neurological outcome at discharge
Délai: Up to 30 days
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Score on the pediatric modified Rankin Scale at hospital discharge. The scale ranges from 0 (no symptoms) to 6 (death), with higher scores indicating worse functional outcome |
Up to 30 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Duration of hospital stay
Délai: Up to 30 days
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Length of hospital stay in days. |
Up to 30 days
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Need for intensive care unit admission
Délai: Up to 30 days
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Number of children who require intensive care unit admission |
Up to 30 days
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Need for nasogastric tube feeding at discharge
Délai: Up to 30 days
|
Number of children who require nasogastric tube feeding at the time of hospital discharge |
Up to 30 days
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|
Nosocomial infections
Délai: Up to 30 days
|
Number of children who develop nosocomial infections during hospitalization |
Up to 30 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Faisel A Ahmed, prof, Pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Publications et liens utiles
Publications générales
- Granerod J, Ambrose HE, Davies NW, Clewley JP, Walsh AL, Morgan D, Cunningham R, Zuckerman M, Mutton KJ, Solomon T, Ward KN, Lunn MP, Irani SR, Vincent A, Brown DW, Crowcroft NS; UK Health Protection Agency (HPA) Aetiology of Encephalitis Study Group. Causes of encephalitis and differences in their clinical presentations in England: a multicentre, population-based prospective study. Lancet Infect Dis. 2010 Dec;10(12):835-44. doi: 10.1016/S1473-3099(10)70222-X. Epub 2010 Oct 15.
- Venkatesan A, Tunkel AR, Bloch KC, Lauring AS, Sejvar J, Bitnun A, Stahl JP, Mailles A, Drebot M, Rupprecht CE, Yoder J, Cope JR, Wilson MR, Whitley RJ, Sullivan J, Granerod J, Jones C, Eastwood K, Ward KN, Durrheim DN, Solbrig MV, Guo-Dong L, Glaser CA; International Encephalitis Consortium. Case definitions, diagnostic algorithms, and priorities in encephalitis: consensus statement of the international encephalitis consortium. Clin Infect Dis. 2013 Oct;57(8):1114-28. doi: 10.1093/cid/cit458. Epub 2013 Jul 15.
- Pillai SC, Hacohen Y, Tantsis E, Prelog K, Merheb V, Kesson A, Barnes E, Gill D, Webster R, Menezes M, Ardern-Holmes S, Gupta S, Procopis P, Troedson C, Antony J, Ouvrier RA, Polfrit Y, Davies NW, Waters P, Lang B, Lim MJ, Brilot F, Vincent A, Dale RC. Infectious and autoantibody-associated encephalitis: clinical features and long-term outcome. Pediatrics. 2015 Apr;135(4):e974-84. doi: 10.1542/peds.2014-2702.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Encephalitis-Outcome-Assiut-20
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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