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Early Neurological Outcome in Pediatric Encephalitis

18 de septiembre de 2026 actualizado por: Rania Ahmed Hussein, Assiut University

Predictors of Early Neurological Outcome in Children With Encephalitis: A Prospective Study From Assiut University Children Hospital

This prospective cohort study aims to identify baseline clinical, laboratory, and radiological factors at admission that are associated with early neurological outcomes in children with encephalitis admitted to Assiut University Children Hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Encephalitis in children carries a high risk of neurological sequelae. This observational study will include children aged 1 month to 12 years with possible or probable encephalitis according to the International Encephalitis Consortium 2013 case definition.

Baseline clinical, laboratory, neuroimaging, and EEG findings will be recorded. Early neurological outcome will be assessed at hospital discharge using the pediatric modified Rankin Scale (mRS).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

88

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Children aged 1 month to 12 years admitted to Assiut University Children Hospital with possible or probable encephalitis according to the International Encephalitis Consortium 2013 case definition.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age from 1 month to 12 years
  • Possible or probable encephalitis according to the International Encephalitis Consortium 2013 case definition
  • Written informed consent from parents or legal guardians

Exclusion Criteria:

  • Pre-existing severe neurodisability pediatric modified Rankin Scale greater than or equal to 3 before the index illness

    • Primary diagnosis of traumatic brain injury or cerebral malaria
    • Known inborn error of metabolism or neurodegenerative disorder prior to the encephalitis episode
    • Absence of documented neurologic outcome assessment

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: COHORT
  • Perspectivas temporales: PROSPECTIVE

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Single cohort: Children with encephalitis

Children aged 1 month to 12 years with possible or probable encephalitis who will be assessed for early neurological outcome at hospital discharge using the pediatric modified Rankin Scale.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Functional neurological outcome at discharge
Periodo de tiempo: Up to 30 days

Score on the pediatric modified Rankin Scale at hospital discharge. The scale ranges from 0 (no symptoms) to 6 (death), with higher scores indicating worse functional outcome

Up to 30 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duration of hospital stay
Periodo de tiempo: Up to 30 days

Length of hospital stay in days.

Up to 30 days
Need for intensive care unit admission
Periodo de tiempo: Up to 30 days

Number of children who require intensive care unit admission

Up to 30 days
Need for nasogastric tube feeding at discharge
Periodo de tiempo: Up to 30 days

Number of children who require nasogastric tube feeding at the time of hospital discharge

Up to 30 days
Nosocomial infections
Periodo de tiempo: Up to 30 days

Number of children who develop nosocomial infections during hospitalization

Up to 30 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Faisel A Ahmed, prof, Pediatrics Department, Assiut University Hospitals

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

20 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

25 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

25 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de septiembre de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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