- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07830927
Early Neurological Outcome in Pediatric Encephalitis
Predictors of Early Neurological Outcome in Children With Encephalitis: A Prospective Study From Assiut University Children Hospital
This prospective cohort study aims to identify baseline clinical, laboratory, and radiological factors at admission that are associated with early neurological outcomes in children with encephalitis admitted to Assiut University Children Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Encephalitis in children carries a high risk of neurological sequelae. This observational study will include children aged 1 month to 12 years with possible or probable encephalitis according to the International Encephalitis Consortium 2013 case definition.
Baseline clinical, laboratory, neuroimaging, and EEG findings will be recorded. Early neurological outcome will be assessed at hospital discharge using the pediatric modified Rankin Scale (mRS).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rania A Hussein
- Numero di telefono: 01280633697
- Email: Rania.18313530@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Children aged 1 month to 12 years admitted to Assiut University Children Hospital with possible or probable encephalitis according to the International Encephalitis Consortium 2013 case definition.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age from 1 month to 12 years
- Possible or probable encephalitis according to the International Encephalitis Consortium 2013 case definition
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
-
Pre-existing severe neurodisability pediatric modified Rankin Scale greater than or equal to 3 before the index illness
- Primary diagnosis of traumatic brain injury or cerebral malaria
- Known inborn error of metabolism or neurodegenerative disorder prior to the encephalitis episode
- Absence of documented neurologic outcome assessment
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Single cohort: Children with encephalitis
Children aged 1 month to 12 years with possible or probable encephalitis who will be assessed for early neurological outcome at hospital discharge using the pediatric modified Rankin Scale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Functional neurological outcome at discharge
Lasso di tempo: Up to 30 days
|
Score on the pediatric modified Rankin Scale at hospital discharge. The scale ranges from 0 (no symptoms) to 6 (death), with higher scores indicating worse functional outcome |
Up to 30 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Duration of hospital stay
Lasso di tempo: Up to 30 days
|
Length of hospital stay in days. |
Up to 30 days
|
|
Need for intensive care unit admission
Lasso di tempo: Up to 30 days
|
Number of children who require intensive care unit admission |
Up to 30 days
|
|
Need for nasogastric tube feeding at discharge
Lasso di tempo: Up to 30 days
|
Number of children who require nasogastric tube feeding at the time of hospital discharge |
Up to 30 days
|
|
Nosocomial infections
Lasso di tempo: Up to 30 days
|
Number of children who develop nosocomial infections during hospitalization |
Up to 30 days
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Faisel A Ahmed, prof, Pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Granerod J, Ambrose HE, Davies NW, Clewley JP, Walsh AL, Morgan D, Cunningham R, Zuckerman M, Mutton KJ, Solomon T, Ward KN, Lunn MP, Irani SR, Vincent A, Brown DW, Crowcroft NS; UK Health Protection Agency (HPA) Aetiology of Encephalitis Study Group. Causes of encephalitis and differences in their clinical presentations in England: a multicentre, population-based prospective study. Lancet Infect Dis. 2010 Dec;10(12):835-44. doi: 10.1016/S1473-3099(10)70222-X. Epub 2010 Oct 15.
- Venkatesan A, Tunkel AR, Bloch KC, Lauring AS, Sejvar J, Bitnun A, Stahl JP, Mailles A, Drebot M, Rupprecht CE, Yoder J, Cope JR, Wilson MR, Whitley RJ, Sullivan J, Granerod J, Jones C, Eastwood K, Ward KN, Durrheim DN, Solbrig MV, Guo-Dong L, Glaser CA; International Encephalitis Consortium. Case definitions, diagnostic algorithms, and priorities in encephalitis: consensus statement of the international encephalitis consortium. Clin Infect Dis. 2013 Oct;57(8):1114-28. doi: 10.1093/cid/cit458. Epub 2013 Jul 15.
- Pillai SC, Hacohen Y, Tantsis E, Prelog K, Merheb V, Kesson A, Barnes E, Gill D, Webster R, Menezes M, Ardern-Holmes S, Gupta S, Procopis P, Troedson C, Antony J, Ouvrier RA, Polfrit Y, Davies NW, Waters P, Lang B, Lim MJ, Brilot F, Vincent A, Dale RC. Infectious and autoantibody-associated encephalitis: clinical features and long-term outcome. Pediatrics. 2015 Apr;135(4):e974-84. doi: 10.1542/peds.2014-2702.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Encephalitis-Outcome-Assiut-20
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .