- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07830927
Early Neurological Outcome in Pediatric Encephalitis
Predictors of Early Neurological Outcome in Children With Encephalitis: A Prospective Study From Assiut University Children Hospital
This prospective cohort study aims to identify baseline clinical, laboratory, and radiological factors at admission that are associated with early neurological outcomes in children with encephalitis admitted to Assiut University Children Hospital.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Encephalitis in children carries a high risk of neurological sequelae. This observational study will include children aged 1 month to 12 years with possible or probable encephalitis according to the International Encephalitis Consortium 2013 case definition.
Baseline clinical, laboratory, neuroimaging, and EEG findings will be recorded. Early neurological outcome will be assessed at hospital discharge using the pediatric modified Rankin Scale (mRS).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rania A Hussein
- Numer telefonu: 01280633697
- E-mail: Rania.18313530@med.aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Children aged 1 month to 12 years admitted to Assiut University Children Hospital with possible or probable encephalitis according to the International Encephalitis Consortium 2013 case definition.
Opis
Inclusion Criteria:
- Age from 1 month to 12 years
- Possible or probable encephalitis according to the International Encephalitis Consortium 2013 case definition
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
-
Pre-existing severe neurodisability pediatric modified Rankin Scale greater than or equal to 3 before the index illness
- Primary diagnosis of traumatic brain injury or cerebral malaria
- Known inborn error of metabolism or neurodegenerative disorder prior to the encephalitis episode
- Absence of documented neurologic outcome assessment
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: COHORT
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Single cohort: Children with encephalitis
Children aged 1 month to 12 years with possible or probable encephalitis who will be assessed for early neurological outcome at hospital discharge using the pediatric modified Rankin Scale. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Functional neurological outcome at discharge
Ramy czasowe: Up to 30 days
|
Score on the pediatric modified Rankin Scale at hospital discharge. The scale ranges from 0 (no symptoms) to 6 (death), with higher scores indicating worse functional outcome |
Up to 30 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duration of hospital stay
Ramy czasowe: Up to 30 days
|
Length of hospital stay in days. |
Up to 30 days
|
|
Need for intensive care unit admission
Ramy czasowe: Up to 30 days
|
Number of children who require intensive care unit admission |
Up to 30 days
|
|
Need for nasogastric tube feeding at discharge
Ramy czasowe: Up to 30 days
|
Number of children who require nasogastric tube feeding at the time of hospital discharge |
Up to 30 days
|
|
Nosocomial infections
Ramy czasowe: Up to 30 days
|
Number of children who develop nosocomial infections during hospitalization |
Up to 30 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Faisel A Ahmed, prof, Pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Granerod J, Ambrose HE, Davies NW, Clewley JP, Walsh AL, Morgan D, Cunningham R, Zuckerman M, Mutton KJ, Solomon T, Ward KN, Lunn MP, Irani SR, Vincent A, Brown DW, Crowcroft NS; UK Health Protection Agency (HPA) Aetiology of Encephalitis Study Group. Causes of encephalitis and differences in their clinical presentations in England: a multicentre, population-based prospective study. Lancet Infect Dis. 2010 Dec;10(12):835-44. doi: 10.1016/S1473-3099(10)70222-X. Epub 2010 Oct 15.
- Venkatesan A, Tunkel AR, Bloch KC, Lauring AS, Sejvar J, Bitnun A, Stahl JP, Mailles A, Drebot M, Rupprecht CE, Yoder J, Cope JR, Wilson MR, Whitley RJ, Sullivan J, Granerod J, Jones C, Eastwood K, Ward KN, Durrheim DN, Solbrig MV, Guo-Dong L, Glaser CA; International Encephalitis Consortium. Case definitions, diagnostic algorithms, and priorities in encephalitis: consensus statement of the international encephalitis consortium. Clin Infect Dis. 2013 Oct;57(8):1114-28. doi: 10.1093/cid/cit458. Epub 2013 Jul 15.
- Pillai SC, Hacohen Y, Tantsis E, Prelog K, Merheb V, Kesson A, Barnes E, Gill D, Webster R, Menezes M, Ardern-Holmes S, Gupta S, Procopis P, Troedson C, Antony J, Ouvrier RA, Polfrit Y, Davies NW, Waters P, Lang B, Lim MJ, Brilot F, Vincent A, Dale RC. Infectious and autoantibody-associated encephalitis: clinical features and long-term outcome. Pediatrics. 2015 Apr;135(4):e974-84. doi: 10.1542/peds.2014-2702.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Encephalitis-Outcome-Assiut-20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .