- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07830927
Early Neurological Outcome in Pediatric Encephalitis
Predictors of Early Neurological Outcome in Children With Encephalitis: A Prospective Study From Assiut University Children Hospital
This prospective cohort study aims to identify baseline clinical, laboratory, and radiological factors at admission that are associated with early neurological outcomes in children with encephalitis admitted to Assiut University Children Hospital.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Encephalitis in children carries a high risk of neurological sequelae. This observational study will include children aged 1 month to 12 years with possible or probable encephalitis according to the International Encephalitis Consortium 2013 case definition.
Baseline clinical, laboratory, neuroimaging, and EEG findings will be recorded. Early neurological outcome will be assessed at hospital discharge using the pediatric modified Rankin Scale (mRS).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rania A Hussein
- Telefoonnummer: 01280633697
- E-mail: Rania.18313530@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Children aged 1 month to 12 years admitted to Assiut University Children Hospital with possible or probable encephalitis according to the International Encephalitis Consortium 2013 case definition.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age from 1 month to 12 years
- Possible or probable encephalitis according to the International Encephalitis Consortium 2013 case definition
- Written informed consent from parents or legal guardians
Exclusion Criteria:
-
Pre-existing severe neurodisability pediatric modified Rankin Scale greater than or equal to 3 before the index illness
- Primary diagnosis of traumatic brain injury or cerebral malaria
- Known inborn error of metabolism or neurodegenerative disorder prior to the encephalitis episode
- Absence of documented neurologic outcome assessment
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: COHORT
- Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Single cohort: Children with encephalitis
Children aged 1 month to 12 years with possible or probable encephalitis who will be assessed for early neurological outcome at hospital discharge using the pediatric modified Rankin Scale. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functional neurological outcome at discharge
Tijdsspanne: Up to 30 days
|
Score on the pediatric modified Rankin Scale at hospital discharge. The scale ranges from 0 (no symptoms) to 6 (death), with higher scores indicating worse functional outcome |
Up to 30 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duration of hospital stay
Tijdsspanne: Up to 30 days
|
Length of hospital stay in days. |
Up to 30 days
|
|
Need for intensive care unit admission
Tijdsspanne: Up to 30 days
|
Number of children who require intensive care unit admission |
Up to 30 days
|
|
Need for nasogastric tube feeding at discharge
Tijdsspanne: Up to 30 days
|
Number of children who require nasogastric tube feeding at the time of hospital discharge |
Up to 30 days
|
|
Nosocomial infections
Tijdsspanne: Up to 30 days
|
Number of children who develop nosocomial infections during hospitalization |
Up to 30 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Faisel A Ahmed, prof, Pediatrics Department, Assiut University Hospitals
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Granerod J, Ambrose HE, Davies NW, Clewley JP, Walsh AL, Morgan D, Cunningham R, Zuckerman M, Mutton KJ, Solomon T, Ward KN, Lunn MP, Irani SR, Vincent A, Brown DW, Crowcroft NS; UK Health Protection Agency (HPA) Aetiology of Encephalitis Study Group. Causes of encephalitis and differences in their clinical presentations in England: a multicentre, population-based prospective study. Lancet Infect Dis. 2010 Dec;10(12):835-44. doi: 10.1016/S1473-3099(10)70222-X. Epub 2010 Oct 15.
- Venkatesan A, Tunkel AR, Bloch KC, Lauring AS, Sejvar J, Bitnun A, Stahl JP, Mailles A, Drebot M, Rupprecht CE, Yoder J, Cope JR, Wilson MR, Whitley RJ, Sullivan J, Granerod J, Jones C, Eastwood K, Ward KN, Durrheim DN, Solbrig MV, Guo-Dong L, Glaser CA; International Encephalitis Consortium. Case definitions, diagnostic algorithms, and priorities in encephalitis: consensus statement of the international encephalitis consortium. Clin Infect Dis. 2013 Oct;57(8):1114-28. doi: 10.1093/cid/cit458. Epub 2013 Jul 15.
- Pillai SC, Hacohen Y, Tantsis E, Prelog K, Merheb V, Kesson A, Barnes E, Gill D, Webster R, Menezes M, Ardern-Holmes S, Gupta S, Procopis P, Troedson C, Antony J, Ouvrier RA, Polfrit Y, Davies NW, Waters P, Lang B, Lim MJ, Brilot F, Vincent A, Dale RC. Infectious and autoantibody-associated encephalitis: clinical features and long-term outcome. Pediatrics. 2015 Apr;135(4):e974-84. doi: 10.1542/peds.2014-2702.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Encephalitis-Outcome-Assiut-20
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .