- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07840209
Comparison of Hand Eye Coordination and Sports Vision Performance in Dual-Focus Multifocal Contact Lenses and Habitual Contact Lenses
The purpose of the study is to compare the hand-eye coordination and sports vision performance in participants while they are wearing their habitual contact lenses versus while wearing the dual-focus multifocal contact lenses.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: iVERG Reserch Group
- Numéro de téléphone: 614-292-8858
- E-mail: OPT-EyeStudies@osu.edu
Lieux d'étude
-
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Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Recrutement
- College of Optometry
-
Contact:
- iVERG Research Group
- Numéro de téléphone: 614-292-8858
- E-mail: OPT-EyeStudies@osu.edu
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Adult, aged 18 to 38 with baseball or softball playing experience (high school or higher in the last 10 years)
- Ability to give informed consent
- Good general health defined by medication use that has not changed within the last 30 days and the absence of medical conditions or treatments that are deemed confounding to the data as determined by the Investigator
- Current myopic spherical soft contact lens wearer with a prescription equivalent to the multifocal lens powers available
- Visual acuity of 20/25 or better in each eye with current soft contact lenses
- Visual acuity of 20/25 or better in each eye in multifocal contact lenses
- Stereoacuity of 40" or better at 40 cm
- Willing to spend time required for attending 3 study visits and wearing contact lenses on days between study visits
- Any gender
- Any racial or ethnic origin
Exclusion Criteria:
- Current or active inflammation, infection, or eye disease as determined by the Investigator
- A systemic condition that in the opinion of the investigator may affect a study outcome
- Strabismus
- Unable to successfully wear the MiSight contact lenses for the duration of the study
- Females who are pregnant, lactating, or planning to conceive during the study
- Use of systemic or topical medication that in the opinion of the investigator may affect a study outcome variable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Habitual contact lenses worn first, multifocal lenses worn second
Participants will wear their habitual contact lenses while completing tasks first, then wear the provided multifocal lenses while completing tasks again. |
Multifocal Contact Lens |
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Expérimental: Multifocal lenses worn first, habitual lenses worn second.
Participants will wear the multifocal lenses while completing tasks first, then wear their habitual lenses while completing tasks again. |
Multifocal Contact Lens |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hand-eye coordination and sport vision performance
Délai: 3 weeks
|
The average score of the AcuVision while wearing the multifocal contact lenses compared to the score when wearing their habitual contact lenses. |
3 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY20261434
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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