- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07840209
Comparison of Hand Eye Coordination and Sports Vision Performance in Dual-Focus Multifocal Contact Lenses and Habitual Contact Lenses
The purpose of the study is to compare the hand-eye coordination and sports vision performance in participants while they are wearing their habitual contact lenses versus while wearing the dual-focus multifocal contact lenses.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: iVERG Reserch Group
- Telefoonnummer: 614-292-8858
- E-mail: OPT-EyeStudies@osu.edu
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- College of Optometry
-
Contact:
- iVERG Research Group
- Telefoonnummer: 614-292-8858
- E-mail: OPT-EyeStudies@osu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adult, aged 18 to 38 with baseball or softball playing experience (high school or higher in the last 10 years)
- Ability to give informed consent
- Good general health defined by medication use that has not changed within the last 30 days and the absence of medical conditions or treatments that are deemed confounding to the data as determined by the Investigator
- Current myopic spherical soft contact lens wearer with a prescription equivalent to the multifocal lens powers available
- Visual acuity of 20/25 or better in each eye with current soft contact lenses
- Visual acuity of 20/25 or better in each eye in multifocal contact lenses
- Stereoacuity of 40" or better at 40 cm
- Willing to spend time required for attending 3 study visits and wearing contact lenses on days between study visits
- Any gender
- Any racial or ethnic origin
Exclusion Criteria:
- Current or active inflammation, infection, or eye disease as determined by the Investigator
- A systemic condition that in the opinion of the investigator may affect a study outcome
- Strabismus
- Unable to successfully wear the MiSight contact lenses for the duration of the study
- Females who are pregnant, lactating, or planning to conceive during the study
- Use of systemic or topical medication that in the opinion of the investigator may affect a study outcome variable
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Habitual contact lenses worn first, multifocal lenses worn second
Participants will wear their habitual contact lenses while completing tasks first, then wear the provided multifocal lenses while completing tasks again. |
Multifocal Contact Lens |
|
Experimenteel: Multifocal lenses worn first, habitual lenses worn second.
Participants will wear the multifocal lenses while completing tasks first, then wear their habitual lenses while completing tasks again. |
Multifocal Contact Lens |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hand-eye coordination and sport vision performance
Tijdsspanne: 3 weeks
|
The average score of the AcuVision while wearing the multifocal contact lenses compared to the score when wearing their habitual contact lenses. |
3 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY20261434
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .