- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07840209
Comparison of Hand Eye Coordination and Sports Vision Performance in Dual-Focus Multifocal Contact Lenses and Habitual Contact Lenses
The purpose of the study is to compare the hand-eye coordination and sports vision performance in participants while they are wearing their habitual contact lenses versus while wearing the dual-focus multifocal contact lenses.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: iVERG Reserch Group
- Номер телефона: 614-292-8858
- Электронная почта: OPT-EyeStudies@osu.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- Рекрутинг
- College of Optometry
-
Контакт:
- iVERG Research Group
- Номер телефона: 614-292-8858
- Электронная почта: OPT-EyeStudies@osu.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult, aged 18 to 38 with baseball or softball playing experience (high school or higher in the last 10 years)
- Ability to give informed consent
- Good general health defined by medication use that has not changed within the last 30 days and the absence of medical conditions or treatments that are deemed confounding to the data as determined by the Investigator
- Current myopic spherical soft contact lens wearer with a prescription equivalent to the multifocal lens powers available
- Visual acuity of 20/25 or better in each eye with current soft contact lenses
- Visual acuity of 20/25 or better in each eye in multifocal contact lenses
- Stereoacuity of 40" or better at 40 cm
- Willing to spend time required for attending 3 study visits and wearing contact lenses on days between study visits
- Any gender
- Any racial or ethnic origin
Exclusion Criteria:
- Current or active inflammation, infection, or eye disease as determined by the Investigator
- A systemic condition that in the opinion of the investigator may affect a study outcome
- Strabismus
- Unable to successfully wear the MiSight contact lenses for the duration of the study
- Females who are pregnant, lactating, or planning to conceive during the study
- Use of systemic or topical medication that in the opinion of the investigator may affect a study outcome variable
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Habitual contact lenses worn first, multifocal lenses worn second
Participants will wear their habitual contact lenses while completing tasks first, then wear the provided multifocal lenses while completing tasks again. |
Multifocal Contact Lens |
|
Экспериментальный: Multifocal lenses worn first, habitual lenses worn second.
Participants will wear the multifocal lenses while completing tasks first, then wear their habitual lenses while completing tasks again. |
Multifocal Contact Lens |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hand-eye coordination and sport vision performance
Временное ограничение: 3 weeks
|
The average score of the AcuVision while wearing the multifocal contact lenses compared to the score when wearing their habitual contact lenses. |
3 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY20261434
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .