- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07840209
Comparison of Hand Eye Coordination and Sports Vision Performance in Dual-Focus Multifocal Contact Lenses and Habitual Contact Lenses
The purpose of the study is to compare the hand-eye coordination and sports vision performance in participants while they are wearing their habitual contact lenses versus while wearing the dual-focus multifocal contact lenses.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: iVERG Reserch Group
- Telefonnummer: 614-292-8858
- E-post: OPT-EyeStudies@osu.edu
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Rekrytering
- College of Optometry
-
Kontakt:
- iVERG Research Group
- Telefonnummer: 614-292-8858
- E-post: OPT-EyeStudies@osu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult, aged 18 to 38 with baseball or softball playing experience (high school or higher in the last 10 years)
- Ability to give informed consent
- Good general health defined by medication use that has not changed within the last 30 days and the absence of medical conditions or treatments that are deemed confounding to the data as determined by the Investigator
- Current myopic spherical soft contact lens wearer with a prescription equivalent to the multifocal lens powers available
- Visual acuity of 20/25 or better in each eye with current soft contact lenses
- Visual acuity of 20/25 or better in each eye in multifocal contact lenses
- Stereoacuity of 40" or better at 40 cm
- Willing to spend time required for attending 3 study visits and wearing contact lenses on days between study visits
- Any gender
- Any racial or ethnic origin
Exclusion Criteria:
- Current or active inflammation, infection, or eye disease as determined by the Investigator
- A systemic condition that in the opinion of the investigator may affect a study outcome
- Strabismus
- Unable to successfully wear the MiSight contact lenses for the duration of the study
- Females who are pregnant, lactating, or planning to conceive during the study
- Use of systemic or topical medication that in the opinion of the investigator may affect a study outcome variable
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Habitual contact lenses worn first, multifocal lenses worn second
Participants will wear their habitual contact lenses while completing tasks first, then wear the provided multifocal lenses while completing tasks again. |
Multifocal Contact Lens |
|
Experimentell: Multifocal lenses worn first, habitual lenses worn second.
Participants will wear the multifocal lenses while completing tasks first, then wear their habitual lenses while completing tasks again. |
Multifocal Contact Lens |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hand-eye coordination and sport vision performance
Tidsram: 3 weeks
|
The average score of the AcuVision while wearing the multifocal contact lenses compared to the score when wearing their habitual contact lenses. |
3 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY20261434
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .