- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07859696
Effectiveness of Interactive Techniques on Oral Hygiene Skills in a Group of Autistic Egyptian Children (Autism ASD)
Effectiveness of Peer Modeling, Video Modeling, and Visual Pedagogical Techniques on Oral Hygiene Skills in a Group of Autistic Egyptian Children
The present study will be performed to evaluate the effectiveness of peer modeling and audiovisual peer modeling video on toothbrushing skills in comparison to the visual pedagogical method at home. To monitor the improvement of teeth brushing skills in children with ASD using plaque and gingival indices.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nourhan Kamal Abdrabouh, MSc
- Numéro de téléphone: +201012044354
- E-mail: nourhan.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aya-Allah Salem Ali, PhD
- Numéro de téléphone: +20 12 74067604
- E-mail: ayasalem.26@azhar.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
Diagnosed with autism, DSM-5, Asperger syndrome, or Pervasive Developmental Disorder Not Otherwise Specified.
Understanding visual or simple verbal instructions (Level 1- 2 autism). Parents are willing to participate.
Exclusion Criteria:
Children who have any mental/physical disability will be excluded from the study.
Adolescents >11 will be excluded to avoid hormonal factors, which could influence results, as hormonal fluctuations mainly impact the gingiva and periodontium, altering tissue response and increasing inflammation susceptibility.
Parents are unwilling to participate in the study.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Group I
will receive real peer modeling |
A child of the same age performing toothbrushing |
|
Expérimental: Group II
will receive audiovisual peer modeling for toothbrushing training |
Patients will be subjected to peer video modeling brushing teeth |
|
Comparateur factice: Group III
will receive visual pedagogical toothbrushing instructions at home |
Sequential cards of teeth brushing (visual pedagogy) will be taken home |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Plaque index
Délai: From enrollment to the end of study at 4 weeks
|
Plaque will be assessed using a mouth mirror and dental probe according to Silness and Löe (PI) (GI) indices |
From enrollment to the end of study at 4 weeks
|
|
Modified Gingival Index
Délai: From enrollment to the end of study at 4 weeks
|
Gingival bleeding will be assessed using a mouth mirror and dental probe according to Silness and Löe (PI) (GI) indices criteria as well as the modified gingival index. |
From enrollment to the end of study at 4 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Aya-Allah Salem Ali, PhD, Al-Azhar University Faculty of Dentistry for Girls
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Infections
- Maladies gingivales
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles envahissants du développement de l'enfant
- Hémorragie buccale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Troubles du spectre autistique
- Trouble autistique
- Hémorragie
- Gingivite
- Hémorragie gingivale
Autres numéros d'identification d'étude
- P-PE-26-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
I have to review this issue with my study official first
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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