- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07859696
Effectiveness of Interactive Techniques on Oral Hygiene Skills in a Group of Autistic Egyptian Children (Autism ASD)
Effectiveness of Peer Modeling, Video Modeling, and Visual Pedagogical Techniques on Oral Hygiene Skills in a Group of Autistic Egyptian Children
The present study will be performed to evaluate the effectiveness of peer modeling and audiovisual peer modeling video on toothbrushing skills in comparison to the visual pedagogical method at home. To monitor the improvement of teeth brushing skills in children with ASD using plaque and gingival indices.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nourhan Kamal Abdrabouh, MSc
- Numer telefonu: +201012044354
- E-mail: nourhan.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aya-Allah Salem Ali, PhD
- Numer telefonu: +20 12 74067604
- E-mail: ayasalem.26@azhar.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
Diagnosed with autism, DSM-5, Asperger syndrome, or Pervasive Developmental Disorder Not Otherwise Specified.
Understanding visual or simple verbal instructions (Level 1- 2 autism). Parents are willing to participate.
Exclusion Criteria:
Children who have any mental/physical disability will be excluded from the study.
Adolescents >11 will be excluded to avoid hormonal factors, which could influence results, as hormonal fluctuations mainly impact the gingiva and periodontium, altering tissue response and increasing inflammation susceptibility.
Parents are unwilling to participate in the study.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Group I
will receive real peer modeling |
A child of the same age performing toothbrushing |
|
Eksperymentalny: Group II
will receive audiovisual peer modeling for toothbrushing training |
Patients will be subjected to peer video modeling brushing teeth |
|
Pozorny komparator: Group III
will receive visual pedagogical toothbrushing instructions at home |
Sequential cards of teeth brushing (visual pedagogy) will be taken home |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Plaque index
Ramy czasowe: From enrollment to the end of study at 4 weeks
|
Plaque will be assessed using a mouth mirror and dental probe according to Silness and Löe (PI) (GI) indices |
From enrollment to the end of study at 4 weeks
|
|
Modified Gingival Index
Ramy czasowe: From enrollment to the end of study at 4 weeks
|
Gingival bleeding will be assessed using a mouth mirror and dental probe according to Silness and Löe (PI) (GI) indices criteria as well as the modified gingival index. |
From enrollment to the end of study at 4 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Aya-Allah Salem Ali, PhD, Al-Azhar University Faculty of Dentistry for Girls
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Choroby Stomatognatyczne
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Infekcje
- Choroby dziąseł
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia rozwoju dziecka, wszechobecne
- Krwotok z jamy ustnej
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Zaburzenie autystyczne
- Krwotok
- Zapalenie dziąseł
- Krwawienie z dziąseł
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-PE-26-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
I have to review this issue with my study official first
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .