- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07859696
Effectiveness of Interactive Techniques on Oral Hygiene Skills in a Group of Autistic Egyptian Children (Autism ASD)
Effectiveness of Peer Modeling, Video Modeling, and Visual Pedagogical Techniques on Oral Hygiene Skills in a Group of Autistic Egyptian Children
The present study will be performed to evaluate the effectiveness of peer modeling and audiovisual peer modeling video on toothbrushing skills in comparison to the visual pedagogical method at home. To monitor the improvement of teeth brushing skills in children with ASD using plaque and gingival indices.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nourhan Kamal Abdrabouh, MSc
- Номер телефона: +201012044354
- Электронная почта: nourhan.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aya-Allah Salem Ali, PhD
- Номер телефона: +20 12 74067604
- Электронная почта: ayasalem.26@azhar.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
Diagnosed with autism, DSM-5, Asperger syndrome, or Pervasive Developmental Disorder Not Otherwise Specified.
Understanding visual or simple verbal instructions (Level 1- 2 autism). Parents are willing to participate.
Exclusion Criteria:
Children who have any mental/physical disability will be excluded from the study.
Adolescents >11 will be excluded to avoid hormonal factors, which could influence results, as hormonal fluctuations mainly impact the gingiva and periodontium, altering tissue response and increasing inflammation susceptibility.
Parents are unwilling to participate in the study.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Group I
will receive real peer modeling |
A child of the same age performing toothbrushing |
|
Экспериментальный: Group II
will receive audiovisual peer modeling for toothbrushing training |
Patients will be subjected to peer video modeling brushing teeth |
|
Фальшивый компаратор: Group III
will receive visual pedagogical toothbrushing instructions at home |
Sequential cards of teeth brushing (visual pedagogy) will be taken home |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Plaque index
Временное ограничение: From enrollment to the end of study at 4 weeks
|
Plaque will be assessed using a mouth mirror and dental probe according to Silness and Löe (PI) (GI) indices |
From enrollment to the end of study at 4 weeks
|
|
Modified Gingival Index
Временное ограничение: From enrollment to the end of study at 4 weeks
|
Gingival bleeding will be assessed using a mouth mirror and dental probe according to Silness and Löe (PI) (GI) indices criteria as well as the modified gingival index. |
From enrollment to the end of study at 4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Aya-Allah Salem Ali, PhD, Al-Azhar University Faculty of Dentistry for Girls
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Инфекции
- Заболевания десен
- Нарушения развития нервной системы
- Нарушения развития ребенка, распространенные
- Оральное кровотечение
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Расстройство аутистического спектра
- Аутистическое расстройство
- Кровотечение
- Гингивит
- Кровоизлияние десен
Другие идентификационные номера исследования
- P-PE-26-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
I have to review this issue with my study official first
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .