- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07859696
Effectiveness of Interactive Techniques on Oral Hygiene Skills in a Group of Autistic Egyptian Children (Autism ASD)
Effectiveness of Peer Modeling, Video Modeling, and Visual Pedagogical Techniques on Oral Hygiene Skills in a Group of Autistic Egyptian Children
The present study will be performed to evaluate the effectiveness of peer modeling and audiovisual peer modeling video on toothbrushing skills in comparison to the visual pedagogical method at home. To monitor the improvement of teeth brushing skills in children with ASD using plaque and gingival indices.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nourhan Kamal Abdrabouh, MSc
- Número de telefone: +201012044354
- E-mail: nourhan.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Aya-Allah Salem Ali, PhD
- Número de telefone: +20 12 74067604
- E-mail: ayasalem.26@azhar.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Diagnosed with autism, DSM-5, Asperger syndrome, or Pervasive Developmental Disorder Not Otherwise Specified.
Understanding visual or simple verbal instructions (Level 1- 2 autism). Parents are willing to participate.
Exclusion Criteria:
Children who have any mental/physical disability will be excluded from the study.
Adolescents >11 will be excluded to avoid hormonal factors, which could influence results, as hormonal fluctuations mainly impact the gingiva and periodontium, altering tissue response and increasing inflammation susceptibility.
Parents are unwilling to participate in the study.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Group I
will receive real peer modeling |
A child of the same age performing toothbrushing |
|
Experimental: Group II
will receive audiovisual peer modeling for toothbrushing training |
Patients will be subjected to peer video modeling brushing teeth |
|
Comparador Falso: Group III
will receive visual pedagogical toothbrushing instructions at home |
Sequential cards of teeth brushing (visual pedagogy) will be taken home |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Plaque index
Prazo: From enrollment to the end of study at 4 weeks
|
Plaque will be assessed using a mouth mirror and dental probe according to Silness and Löe (PI) (GI) indices |
From enrollment to the end of study at 4 weeks
|
|
Modified Gingival Index
Prazo: From enrollment to the end of study at 4 weeks
|
Gingival bleeding will be assessed using a mouth mirror and dental probe according to Silness and Löe (PI) (GI) indices criteria as well as the modified gingival index. |
From enrollment to the end of study at 4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aya-Allah Salem Ali, PhD, Al-Azhar University Faculty of Dentistry for Girls
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças estomatognáticas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Infecções
- Doenças Gengivais
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos Invasivos do Desenvolvimento Infantil
- Hemorragia Oral
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Transtorno do Espectro Autista
- Transtorno Autista
- Hemorragia
- Gengivite
- Hemorragia Gengival
Outros números de identificação do estudo
- P-PE-26-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
I have to review this issue with my study official first
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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