- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07859696
Effectiveness of Interactive Techniques on Oral Hygiene Skills in a Group of Autistic Egyptian Children (Autism ASD)
Effectiveness of Peer Modeling, Video Modeling, and Visual Pedagogical Techniques on Oral Hygiene Skills in a Group of Autistic Egyptian Children
The present study will be performed to evaluate the effectiveness of peer modeling and audiovisual peer modeling video on toothbrushing skills in comparison to the visual pedagogical method at home. To monitor the improvement of teeth brushing skills in children with ASD using plaque and gingival indices.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nourhan Kamal Abdrabouh, MSc
- Número de teléfono: +201012044354
- Correo electrónico: nourhan.kamal@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aya-Allah Salem Ali, PhD
- Número de teléfono: +20 12 74067604
- Correo electrónico: ayasalem.26@azhar.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Diagnosed with autism, DSM-5, Asperger syndrome, or Pervasive Developmental Disorder Not Otherwise Specified.
Understanding visual or simple verbal instructions (Level 1- 2 autism). Parents are willing to participate.
Exclusion Criteria:
Children who have any mental/physical disability will be excluded from the study.
Adolescents >11 will be excluded to avoid hormonal factors, which could influence results, as hormonal fluctuations mainly impact the gingiva and periodontium, altering tissue response and increasing inflammation susceptibility.
Parents are unwilling to participate in the study.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Group I
will receive real peer modeling |
A child of the same age performing toothbrushing |
|
Experimental: Group II
will receive audiovisual peer modeling for toothbrushing training |
Patients will be subjected to peer video modeling brushing teeth |
|
Comparador falso: Group III
will receive visual pedagogical toothbrushing instructions at home |
Sequential cards of teeth brushing (visual pedagogy) will be taken home |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Plaque index
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of study at 4 weeks
|
Plaque will be assessed using a mouth mirror and dental probe according to Silness and Löe (PI) (GI) indices |
From enrollment to the end of study at 4 weeks
|
|
Modified Gingival Index
Periodo de tiempo: From enrollment to the end of study at 4 weeks
|
Gingival bleeding will be assessed using a mouth mirror and dental probe according to Silness and Löe (PI) (GI) indices criteria as well as the modified gingival index. |
From enrollment to the end of study at 4 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aya-Allah Salem Ali, PhD, Al-Azhar University Faculty of Dentistry for Girls
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Enfermedades gingivales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Hemorragia Bucal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Desorden del espectro autista
- Trastorno autista
- Hemorragia
- Gingivitis
- Hemorragia gingival
Otros números de identificación del estudio
- P-PE-26-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
I have to review this issue with my study official first
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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