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Dual Trigger VS HCG Trigger for Final Oocyte Maturation in Normal Responders (DT-HCG-IVF)

5 octobre 2026 mis à jour par: Ahmed Mohamed Mohamed Gebreel, Al-Azhar University

Dual Trigger VS HCG Trigger for Final Oocyte Maturation in Normal Responders a Randomized Controlled Trial

To compare the embryological and reproductive outcomes of dual trigger versus conventional hCG trigger for final oocyte maturation in normal responder patients undergoing ICSI cycles.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

To compare the embryological and reproductive outcomes of dual trigger versus conventional hCG trigger for final oocyte maturation in normal responder patients undergoing ICSI cycles.

  • Dual Trigger Group: Participants will receive a GnRH agonist combined with hCG.
  • hCG Trigger Group: Participants will receive hCG alone.

primary Outcomes

The following primary outcomes will be assessed:

• Number of mature (MII) oocytes (assessment at denudation). Secondary Outcomes

The following secondary outcomes will be assessed:

  • Number of retrieved oocytes.
  • Fertilization rate.
  • Number and quality of embryos.
  • Implantation rate.
  • Clinical pregnancy rate.
  • Multiple pregnancy rate.
  • Incidence of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypte
        • Recrutement
        • ART Unit, International Islamic Center for Population Studies and Research, Al-Azhar University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ahmed MM Gebreel, MSc.
        • Sous-enquêteur:
          • Ehab HM Hasanin, Prof.
        • Sous-enquêteur:
          • Mohamed S. Abdelall, Prof.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Women aged 20-40 years.
  • Body mass index (BMI) between 18 and 30 kg/m².
  • Undergoing ICSI treatment using a GnRH antagonist protocol.
  • Normal ovarian reserve and expected normal ovarian response.
  • AMH between 1.2 - 3.5 ng/ml
  • AFC 7-15 follicle.
  • First or second ICSI cycle.

Exclusion Criteria:

  • Poor ovarian response (Bologna/POSEIDON criteria)
  • High ovarian response with a risk of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) AMH > 3.5 ng/ml or AFC > 15 follicle.
  • Polycystic ovary syndrome (PCOS).
  • Serum E2 level > 3500 pg/ml at day of triggering.
  • Endocrine disorders including diabetes mellitus, thyroid dysfunction, hyperprolactinemia, congenital adrenal hyperplasia, or Cushing syndrome.
  • Congenital uterine abnormalities.
  • Severe systemic diseases affecting fertility outcomes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dual Trigger

Dual Trigger Group: Participants will receive a GnRH agonist combined with hCG
Médicament: Dual trigger (human chorionic gonadotropin plus GnRH-agonist)

Dual Trigger Group: Participants will receive a GnRH agonist combined with hCG for normal responders patients doing ICSI.

Autres noms:
  • Triptorelin acetate and human chorionic gonadotropin
Comparateur actif: HCG Trigger

HCGTrigger Group: Participants will receive hCG alone.
Médicament: hCG trigger

hCG Trigger Group: Participants will receive hCG alone the standard for normal responders doing ICSI.

Autres noms:
  • gonadotrophine chorionique humaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oocytes Maturation
Délai: From oocyte retrieval until completion of oocyte assessment, approximately 0-2 hours after retrieval.

Percentage of retrieved oocytes that are at the metaphase II (MII) stage.
From oocyte retrieval until completion of oocyte assessment, approximately 0-2 hours after retrieval.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of MII oocytes
Délai: At oocyte retrieval (Day 0), approximately 0-2 hours after oocyte pick up.

Number of metaphase II oocytes retrieved
At oocyte retrieval (Day 0), approximately 0-2 hours after oocyte pick up.
Number of oocytes retrieved
Délai: Day of oocyte retrieval (Day 0) after oocyte retrieval.

Total number of oocytes retrieved during oocyte retrieval.
Day of oocyte retrieval (Day 0) after oocyte retrieval.
Fertilization rate
Délai: Approximately 16-18 hours after insemination/ICSI

Percentage of normally fertilized mature oocytes (2PN)
Approximately 16-18 hours after insemination/ICSI
Embryo utilization rate
Délai: Day 3-5 after oocyte retrieval

Percentage of normally fertilized oocytes resulting in embryos suitable for transfer or cryopreservation
Day 3-5 after oocyte retrieval
Clinical pregnancy rate
Délai: Approximately 5-7 weeks after embryo transfer

Percentage of embryo transfer cycles resulting in an intrauterine gestational sac with fetal cardiac activity
Approximately 5-7 weeks after embryo transfer
Incidence of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)
Délai: From the day of trigger administration until 14 days after oocyte retrieval

Proportion of participants developing OHSS following controlled ovarian stimulation and oocyte retrieval, classified according to predefined diagnostic/severity criteria.
From the day of trigger administration until 14 days after oocyte retrieval

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Al-Azhar University

Collaborateurs

International Islamic Center for Population Studies and Research

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ehab HM Hasanin, Professor, Obstetrics and Gynecology Department, Al-Azhar University.
  • Directeur d'études: Mohamed S. Abdelall, Professor, International Islamic Center for Population Studies and Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2026

Première publication (Réel)

6 octobre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2026

Dernière vérification

1 octobre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Obs-Gyn-1000/2026/07/0020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

raw data and master sheet can be shared

Délai de partage IPD

After completion of study will be available for one year

Critères d'accès au partage IPD

request by email agebreel@hotmail.com

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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