Dual Trigger VS HCG Trigger for Final Oocyte Maturation in Normal Responders (DT-HCG-IVF)
5. oktober 2026 oppdatert av: Ahmed Mohamed Mohamed Gebreel, Al-Azhar University
Dual Trigger VS HCG Trigger for Final Oocyte Maturation in Normal Responders a Randomized Controlled Trial
To compare the embryological and reproductive outcomes of dual trigger versus conventional hCG trigger for final oocyte maturation in normal responder patients undergoing ICSI cycles.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To compare the embryological and reproductive outcomes of dual trigger versus conventional hCG trigger for final oocyte maturation in normal responder patients undergoing ICSI cycles.
- Dual Trigger Group: Participants will receive a GnRH agonist combined with hCG.
- hCG Trigger Group: Participants will receive hCG alone.
primary Outcomes
The following primary outcomes will be assessed:
• Number of mature (MII) oocytes (assessment at denudation). Secondary Outcomes
The following secondary outcomes will be assessed:
- Number of retrieved oocytes.
- Fertilization rate.
- Number and quality of embryos.
- Implantation rate.
- Clinical pregnancy rate.
- Multiple pregnancy rate.
- Incidence of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed MM Gebreel, MSc
- Telefonnummer: +201092576506
- E-post: agebreel@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt
- Rekruttering
- ART Unit, International Islamic Center for Population Studies and Research, Al-Azhar University
-
Ta kontakt med:
- Administration Office
- Telefonnummer: +201066634172
- E-post: iicpsr_azhar2@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Ahmed MM Gebreel, MSc.
-
Underetterforsker:
- Ehab HM Hasanin, Prof.
-
Underetterforsker:
- Mohamed S. Abdelall, Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women aged 20-40 years.
- Body mass index (BMI) between 18 and 30 kg/m².
- Undergoing ICSI treatment using a GnRH antagonist protocol.
- Normal ovarian reserve and expected normal ovarian response.
- AMH between 1.2 - 3.5 ng/ml
- AFC 7-15 follicle.
- First or second ICSI cycle.
Exclusion Criteria:
- Poor ovarian response (Bologna/POSEIDON criteria)
- High ovarian response with a risk of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) AMH > 3.5 ng/ml or AFC > 15 follicle.
- Polycystic ovary syndrome (PCOS).
- Serum E2 level > 3500 pg/ml at day of triggering.
- Endocrine disorders including diabetes mellitus, thyroid dysfunction, hyperprolactinemia, congenital adrenal hyperplasia, or Cushing syndrome.
- Congenital uterine abnormalities.
- Severe systemic diseases affecting fertility outcomes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Dual Trigger
Dual Trigger Group: Participants will receive a GnRH agonist combined with hCG |
Dual Trigger Group: Participants will receive a GnRH agonist combined with hCG for normal responders patients doing ICSI.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: HCG Trigger
HCGTrigger Group: Participants will receive hCG alone. |
hCG Trigger Group: Participants will receive hCG alone the standard for normal responders doing ICSI.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oocytes Maturation
Tidsramme: From oocyte retrieval until completion of oocyte assessment, approximately 0-2 hours after retrieval.
|
Percentage of retrieved oocytes that are at the metaphase II (MII) stage. |
From oocyte retrieval until completion of oocyte assessment, approximately 0-2 hours after retrieval.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of MII oocytes
Tidsramme: At oocyte retrieval (Day 0), approximately 0-2 hours after oocyte pick up.
|
Number of metaphase II oocytes retrieved |
At oocyte retrieval (Day 0), approximately 0-2 hours after oocyte pick up.
|
|
Number of oocytes retrieved
Tidsramme: Day of oocyte retrieval (Day 0) after oocyte retrieval.
|
Total number of oocytes retrieved during oocyte retrieval. |
Day of oocyte retrieval (Day 0) after oocyte retrieval.
|
|
Fertilization rate
Tidsramme: Approximately 16-18 hours after insemination/ICSI
|
Percentage of normally fertilized mature oocytes (2PN) |
Approximately 16-18 hours after insemination/ICSI
|
|
Embryo utilization rate
Tidsramme: Day 3-5 after oocyte retrieval
|
Percentage of normally fertilized oocytes resulting in embryos suitable for transfer or cryopreservation |
Day 3-5 after oocyte retrieval
|
|
Clinical pregnancy rate
Tidsramme: Approximately 5-7 weeks after embryo transfer
|
Percentage of embryo transfer cycles resulting in an intrauterine gestational sac with fetal cardiac activity |
Approximately 5-7 weeks after embryo transfer
|
|
Incidence of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)
Tidsramme: From the day of trigger administration until 14 days after oocyte retrieval
|
Proportion of participants developing OHSS following controlled ovarian stimulation and oocyte retrieval, classified according to predefined diagnostic/severity criteria. |
From the day of trigger administration until 14 days after oocyte retrieval
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Ehab HM Hasanin, Professor, Obstetrics and Gynecology Department, Al-Azhar University.
- Studieleder: Mohamed S. Abdelall, Professor, International Islamic Center for Population Studies and Research
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Zhou X, Guo P, Chen X, Ye D, Liu Y, Chen S. Comparison of dual trigger with combination GnRH agonist and hCG versus hCG alone trigger of oocyte maturation for normal ovarian responders. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Jun;141(3):327-331. doi: 10.1002/ijgo.12457. Epub 2018 Feb 21.
- Chung RK, Mancuso AC, Summers KM, Sparks AE, Duran HE, Mejia RB. Dual trigger protocol is an effective in vitro fertilization strategy in both normal and high responders without compromising pregnancy outcomes in fresh cycles. F S Rep. 2021 May 27;2(3):314-319. doi: 10.1016/j.xfre.2021.05.008. eCollection 2021 Sep.
- Gao F, Wang Y, Fu M, Zhang Q, Ren Y, Shen H, Han H. Effect of a "Dual Trigger" Using a GnRH Agonist and hCG on the Cumulative Live-Birth Rate for Normal Responders in GnRH-Antagonist Cycles. Front Med (Lausanne). 2021 May 25;8:683210. doi: 10.3389/fmed.2021.683210. eCollection 2021.
- Albeitawi S, Marar EA, Reshoud FA, Hamadneh J, Hamza R, Alhasan G, Omeish H, Vigano P. Dual trigger with gonadotropin-releasing hormone agonist and human chorionic gonadotropin significantly improves oocyte yield in normal responders on GnRH-antagonist cycles. JBRA Assist Reprod. 2022 Jan 17;26(1):28-32. doi: 10.5935/1518-0557.20210039.
- Yan MH, Cao JX, Hou JW, Jiang WJ, Wang DD, Sun ZG, Song JY. GnRH Agonist and hCG (Dual Trigger) Versus hCG Trigger for Final Oocyte Maturation in Expected Normal Responders With a High Immature Oocyte Rate: Study Protocol for a Randomized, Superiority, Parallel Group, Controlled Trial. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Mar 28;13:831859. doi: 10.3389/fendo.2022.831859. eCollection 2022.
- Andersen CY, Kelsey T, Mamsen LS, Vuong LN. Shortcomings of an unphysiological triggering of oocyte maturation using human chorionic gonadotropin. Fertil Steril. 2020 Aug;114(2):200-208. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.05.022. Epub 2020 Jul 9.
- Eftekhar M, Mojtahedi MF, Miraj S, Omid M. Final follicular maturation by administration of GnRH agonist plus HCG versus HCG in normal responders in ART cycles: An RCT. Int J Reprod Biomed. 2017 Jul;15(7):429-434.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Infertilitet
- Langt QT-syndrom type 3
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Humofyshormonfrigjørende hormoner
- Hypotalamiske hormoner
- Peptidhormoner
- Nevropeptider
- Peptider
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Oligopeptider
- Nervevevsproteiner
- Proteiner
- Gonadotropins
- Placental hormoner
- Graviditetsproteiner
- Triptorelin Pamoate
- Koriongonadotropin
- Gonadotropinfrigjørende hormon
Andre studie-ID-numre
- Obs-Gyn-1000/2026/07/0020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
raw data and master sheet can be shared
IPD-delingstidsramme
After completion of study will be available for one year
Tilgangskriterier for IPD-deling
request by email agebreel@hotmail.com
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .