Dual Trigger VS HCG Trigger for Final Oocyte Maturation in Normal Responders (DT-HCG-IVF)
5 de outubro de 2026 atualizado por: Ahmed Mohamed Mohamed Gebreel, Al-Azhar University
Dual Trigger VS HCG Trigger for Final Oocyte Maturation in Normal Responders a Randomized Controlled Trial
To compare the embryological and reproductive outcomes of dual trigger versus conventional hCG trigger for final oocyte maturation in normal responder patients undergoing ICSI cycles.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
To compare the embryological and reproductive outcomes of dual trigger versus conventional hCG trigger for final oocyte maturation in normal responder patients undergoing ICSI cycles.
- Dual Trigger Group: Participants will receive a GnRH agonist combined with hCG.
- hCG Trigger Group: Participants will receive hCG alone.
primary Outcomes
The following primary outcomes will be assessed:
• Number of mature (MII) oocytes (assessment at denudation). Secondary Outcomes
The following secondary outcomes will be assessed:
- Number of retrieved oocytes.
- Fertilization rate.
- Number and quality of embryos.
- Implantation rate.
- Clinical pregnancy rate.
- Multiple pregnancy rate.
- Incidence of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ahmed MM Gebreel, MSc
- Número de telefone: +201092576506
- E-mail: agebreel@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egito
- Recrutamento
- ART Unit, International Islamic Center for Population Studies and Research, Al-Azhar University
-
Contato:
- Administration Office
- Número de telefone: +201066634172
- E-mail: iicpsr_azhar2@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Ahmed MM Gebreel, MSc.
-
Subinvestigador:
- Ehab HM Hasanin, Prof.
-
Subinvestigador:
- Mohamed S. Abdelall, Prof.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women aged 20-40 years.
- Body mass index (BMI) between 18 and 30 kg/m².
- Undergoing ICSI treatment using a GnRH antagonist protocol.
- Normal ovarian reserve and expected normal ovarian response.
- AMH between 1.2 - 3.5 ng/ml
- AFC 7-15 follicle.
- First or second ICSI cycle.
Exclusion Criteria:
- Poor ovarian response (Bologna/POSEIDON criteria)
- High ovarian response with a risk of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) AMH > 3.5 ng/ml or AFC > 15 follicle.
- Polycystic ovary syndrome (PCOS).
- Serum E2 level > 3500 pg/ml at day of triggering.
- Endocrine disorders including diabetes mellitus, thyroid dysfunction, hyperprolactinemia, congenital adrenal hyperplasia, or Cushing syndrome.
- Congenital uterine abnormalities.
- Severe systemic diseases affecting fertility outcomes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dual Trigger
Dual Trigger Group: Participants will receive a GnRH agonist combined with hCG |
Dual Trigger Group: Participants will receive a GnRH agonist combined with hCG for normal responders patients doing ICSI.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: HCG Trigger
HCGTrigger Group: Participants will receive hCG alone. |
hCG Trigger Group: Participants will receive hCG alone the standard for normal responders doing ICSI.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Oocytes Maturation
Prazo: From oocyte retrieval until completion of oocyte assessment, approximately 0-2 hours after retrieval.
|
Percentage of retrieved oocytes that are at the metaphase II (MII) stage. |
From oocyte retrieval until completion of oocyte assessment, approximately 0-2 hours after retrieval.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of MII oocytes
Prazo: At oocyte retrieval (Day 0), approximately 0-2 hours after oocyte pick up.
|
Number of metaphase II oocytes retrieved |
At oocyte retrieval (Day 0), approximately 0-2 hours after oocyte pick up.
|
|
Number of oocytes retrieved
Prazo: Day of oocyte retrieval (Day 0) after oocyte retrieval.
|
Total number of oocytes retrieved during oocyte retrieval. |
Day of oocyte retrieval (Day 0) after oocyte retrieval.
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Fertilization rate
Prazo: Approximately 16-18 hours after insemination/ICSI
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Percentage of normally fertilized mature oocytes (2PN) |
Approximately 16-18 hours after insemination/ICSI
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Embryo utilization rate
Prazo: Day 3-5 after oocyte retrieval
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Percentage of normally fertilized oocytes resulting in embryos suitable for transfer or cryopreservation |
Day 3-5 after oocyte retrieval
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Clinical pregnancy rate
Prazo: Approximately 5-7 weeks after embryo transfer
|
Percentage of embryo transfer cycles resulting in an intrauterine gestational sac with fetal cardiac activity |
Approximately 5-7 weeks after embryo transfer
|
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Incidence of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)
Prazo: From the day of trigger administration until 14 days after oocyte retrieval
|
Proportion of participants developing OHSS following controlled ovarian stimulation and oocyte retrieval, classified according to predefined diagnostic/severity criteria. |
From the day of trigger administration until 14 days after oocyte retrieval
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ehab HM Hasanin, Professor, Obstetrics and Gynecology Department, Al-Azhar University.
- Diretor de estudo: Mohamed S. Abdelall, Professor, International Islamic Center for Population Studies and Research
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zhou X, Guo P, Chen X, Ye D, Liu Y, Chen S. Comparison of dual trigger with combination GnRH agonist and hCG versus hCG alone trigger of oocyte maturation for normal ovarian responders. Int J Gynaecol Obstet. 2018 Jun;141(3):327-331. doi: 10.1002/ijgo.12457. Epub 2018 Feb 21.
- Chung RK, Mancuso AC, Summers KM, Sparks AE, Duran HE, Mejia RB. Dual trigger protocol is an effective in vitro fertilization strategy in both normal and high responders without compromising pregnancy outcomes in fresh cycles. F S Rep. 2021 May 27;2(3):314-319. doi: 10.1016/j.xfre.2021.05.008. eCollection 2021 Sep.
- Gao F, Wang Y, Fu M, Zhang Q, Ren Y, Shen H, Han H. Effect of a "Dual Trigger" Using a GnRH Agonist and hCG on the Cumulative Live-Birth Rate for Normal Responders in GnRH-Antagonist Cycles. Front Med (Lausanne). 2021 May 25;8:683210. doi: 10.3389/fmed.2021.683210. eCollection 2021.
- Albeitawi S, Marar EA, Reshoud FA, Hamadneh J, Hamza R, Alhasan G, Omeish H, Vigano P. Dual trigger with gonadotropin-releasing hormone agonist and human chorionic gonadotropin significantly improves oocyte yield in normal responders on GnRH-antagonist cycles. JBRA Assist Reprod. 2022 Jan 17;26(1):28-32. doi: 10.5935/1518-0557.20210039.
- Yan MH, Cao JX, Hou JW, Jiang WJ, Wang DD, Sun ZG, Song JY. GnRH Agonist and hCG (Dual Trigger) Versus hCG Trigger for Final Oocyte Maturation in Expected Normal Responders With a High Immature Oocyte Rate: Study Protocol for a Randomized, Superiority, Parallel Group, Controlled Trial. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Mar 28;13:831859. doi: 10.3389/fendo.2022.831859. eCollection 2022.
- Andersen CY, Kelsey T, Mamsen LS, Vuong LN. Shortcomings of an unphysiological triggering of oocyte maturation using human chorionic gonadotropin. Fertil Steril. 2020 Aug;114(2):200-208. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.05.022. Epub 2020 Jul 9.
- Eftekhar M, Mojtahedi MF, Miraj S, Omid M. Final follicular maturation by administration of GnRH agonist plus HCG versus HCG in normal responders in ART cycles: An RCT. Int J Reprod Biomed. 2017 Jul;15(7):429-434.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de outubro de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Infertilidade
- Síndrome do QT Longo Tipo 3
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Hormônios que liberam hormônios da hipófise
- Hormônios hipotalâmicos
- Hormônios peptídicos
- Neuropeptídeos
- Peptídeos
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Oligopeptídeos
- Proteínas do tecido nervoso
- Proteínas
- Gonadotrofinas
- Hormônios placentários
- Proteínas de gravidez
- Pamoato de Triptorelina
- Gonadotrofina Coriônica
- Hormônio liberador de gonadotrofina
Outros números de identificação do estudo
- Obs-Gyn-1000/2026/07/0020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
raw data and master sheet can be shared
Prazo de Compartilhamento de IPD
After completion of study will be available for one year
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
request by email agebreel@hotmail.com
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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