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Dual Trigger VS HCG Trigger for Final Oocyte Maturation in Normal Responders (DT-HCG-IVF)

5 ottobre 2026 aggiornato da: Ahmed Mohamed Mohamed Gebreel, Al-Azhar University

Dual Trigger VS HCG Trigger for Final Oocyte Maturation in Normal Responders a Randomized Controlled Trial

To compare the embryological and reproductive outcomes of dual trigger versus conventional hCG trigger for final oocyte maturation in normal responder patients undergoing ICSI cycles.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

To compare the embryological and reproductive outcomes of dual trigger versus conventional hCG trigger for final oocyte maturation in normal responder patients undergoing ICSI cycles.

  • Dual Trigger Group: Participants will receive a GnRH agonist combined with hCG.
  • hCG Trigger Group: Participants will receive hCG alone.

primary Outcomes

The following primary outcomes will be assessed:

• Number of mature (MII) oocytes (assessment at denudation). Secondary Outcomes

The following secondary outcomes will be assessed:

  • Number of retrieved oocytes.
  • Fertilization rate.
  • Number and quality of embryos.
  • Implantation rate.
  • Clinical pregnancy rate.
  • Multiple pregnancy rate.
  • Incidence of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto
        • Reclutamento
        • ART Unit, International Islamic Center for Population Studies and Research, Al-Azhar University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ahmed MM Gebreel, MSc.
        • Sub-investigatore:
          • Ehab HM Hasanin, Prof.
        • Sub-investigatore:
          • Mohamed S. Abdelall, Prof.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Women aged 20-40 years.
  • Body mass index (BMI) between 18 and 30 kg/m².
  • Undergoing ICSI treatment using a GnRH antagonist protocol.
  • Normal ovarian reserve and expected normal ovarian response.
  • AMH between 1.2 - 3.5 ng/ml
  • AFC 7-15 follicle.
  • First or second ICSI cycle.

Exclusion Criteria:

  • Poor ovarian response (Bologna/POSEIDON criteria)
  • High ovarian response with a risk of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS) AMH > 3.5 ng/ml or AFC > 15 follicle.
  • Polycystic ovary syndrome (PCOS).
  • Serum E2 level > 3500 pg/ml at day of triggering.
  • Endocrine disorders including diabetes mellitus, thyroid dysfunction, hyperprolactinemia, congenital adrenal hyperplasia, or Cushing syndrome.
  • Congenital uterine abnormalities.
  • Severe systemic diseases affecting fertility outcomes.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dual Trigger

Dual Trigger Group: Participants will receive a GnRH agonist combined with hCG
Droga: Dual trigger (human chorionic gonadotropin plus GnRH-agonist)

Dual Trigger Group: Participants will receive a GnRH agonist combined with hCG for normal responders patients doing ICSI.

Altri nomi:
  • Triptorelin acetate and human chorionic gonadotropin
Comparatore attivo: HCG Trigger

HCGTrigger Group: Participants will receive hCG alone.
Droga: hCG trigger

hCG Trigger Group: Participants will receive hCG alone the standard for normal responders doing ICSI.

Altri nomi:
  • gonadotropina corionica umana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oocytes Maturation
Lasso di tempo: From oocyte retrieval until completion of oocyte assessment, approximately 0-2 hours after retrieval.

Percentage of retrieved oocytes that are at the metaphase II (MII) stage.
From oocyte retrieval until completion of oocyte assessment, approximately 0-2 hours after retrieval.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of MII oocytes
Lasso di tempo: At oocyte retrieval (Day 0), approximately 0-2 hours after oocyte pick up.

Number of metaphase II oocytes retrieved
At oocyte retrieval (Day 0), approximately 0-2 hours after oocyte pick up.
Number of oocytes retrieved
Lasso di tempo: Day of oocyte retrieval (Day 0) after oocyte retrieval.

Total number of oocytes retrieved during oocyte retrieval.
Day of oocyte retrieval (Day 0) after oocyte retrieval.
Fertilization rate
Lasso di tempo: Approximately 16-18 hours after insemination/ICSI

Percentage of normally fertilized mature oocytes (2PN)
Approximately 16-18 hours after insemination/ICSI
Embryo utilization rate
Lasso di tempo: Day 3-5 after oocyte retrieval

Percentage of normally fertilized oocytes resulting in embryos suitable for transfer or cryopreservation
Day 3-5 after oocyte retrieval
Clinical pregnancy rate
Lasso di tempo: Approximately 5-7 weeks after embryo transfer

Percentage of embryo transfer cycles resulting in an intrauterine gestational sac with fetal cardiac activity
Approximately 5-7 weeks after embryo transfer
Incidence of ovarian hyperstimulation syndrome (OHSS)
Lasso di tempo: From the day of trigger administration until 14 days after oocyte retrieval

Proportion of participants developing OHSS following controlled ovarian stimulation and oocyte retrieval, classified according to predefined diagnostic/severity criteria.
From the day of trigger administration until 14 days after oocyte retrieval

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Collaboratori

International Islamic Center for Population Studies and Research

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ehab HM Hasanin, Professor, Obstetrics and Gynecology Department, Al-Azhar University.
  • Direttore dello studio: Mohamed S. Abdelall, Professor, International Islamic Center for Population Studies and Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 ottobre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 ottobre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Obs-Gyn-1000/2026/07/0020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

raw data and master sheet can be shared

Periodo di condivisione IPD

After completion of study will be available for one year

Criteri di accesso alla condivisione IPD

request by email agebreel@hotmail.com

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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