Creating Mobility-supported Home Play Environments to Enhance Development in Infants With Down Syndrome (HOME)
Harnessing Opportunities for Mobility and Exploration (HOME): Creating Mobility-supported Home Play Environments to Enhance Development in Infants With Down Syndrome
Infants with Down syndrome (DS) exhibit early developmental delays in motor skills and multiple other domains. Once infants are upright and moving, they have new opportunities for exploring the environment and interacting with objects and people that are important for early learning and development. This project will allow the investigators to assess the feasibility of a home-based mobility and play intervention for infants with DS (using a body weight supported harness system- Portable Mobility Use Aid (PUMA) for Children and characterize its impact on promoting mobility, exploration, and play with objects and caregivers. PUMA is a specialized pediatric partial body-weight support system designed to give children with developmental delays or physical disabilities the upright support they need to move, explore, and play independently.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jana M Iverson, PhD
- Numéro de téléphone: 617.358.5480
- E-mail: iversonj@bu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Audrey Lorence, BS
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Charles River Campus, Boston University
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Contact:
- Jana M Iverson, PhD
- Numéro de téléphone: 617-358-5480
- E-mail: iversonj@bu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
Infants/toddlers inclusion criteria
- confirmed diagnosis of Down syndrome;
- able to sit without support and not yet taking any independent steps
Primary caregiver inclusion criteria
- proficient in English
- has access to a computer, tablet or mobile phone with a camera and microphone
- has access to zoom
Infants/toddlers exclusion criteria:
- severe, uncontrolled medical problems (including heart disease with cardiovascular instability, uncontrolled epilepsy)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Portable Mobility Use Aid (PUMA) system for Children playtime
The investigators will deliver a Portable Mobility Use Aid (PUMA) system for Children playtime to the home and assist caregivers with setup. |
Families will be asked to use the PUMA system with their infant 5 days/week for a minimum of 30 min (longer is permitted) for one month. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infant upright postures
Délai: baseline, 2 weeks, 1 month, 6 months, 12 months
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This outcome will be assessed by the proportion of time the infant spends in an upright posture |
baseline, 2 weeks, 1 month, 6 months, 12 months
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Infant locomotion
Délai: baseline, 2 weeks, 1 month, 6 months, 12 months
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This outcome will be assessed by the proportion of time the infant spends in locomotion |
baseline, 2 weeks, 1 month, 6 months, 12 months
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Infant initiated proximity changes
Délai: baseline, 2 weeks, 1 month, 6 months, 12 months
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This outcome will be assessed by the proportion of Infant initiated proximity changes |
baseline, 2 weeks, 1 month, 6 months, 12 months
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Joint object play bouts
Délai: baseline, 2 weeks, 1 month, 6 months, 12 months
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This outcome will be assessed by the proportion of joint object play bouts |
baseline, 2 weeks, 1 month, 6 months, 12 months
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Infant-initiated proximity
Délai: baseline, 2 weeks, 1 month, 6 months, 12 months
|
This outcome will be assessed by the proportion of infant-initiated proximity |
baseline, 2 weeks, 1 month, 6 months, 12 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jana M Iverson, PhD, Physical Therapy, Sargent College, Charles River Campus Boston University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8756
- R01HD120575 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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