Creating Mobility-supported Home Play Environments to Enhance Development in Infants With Down Syndrome (HOME)
Harnessing Opportunities for Mobility and Exploration (HOME): Creating Mobility-supported Home Play Environments to Enhance Development in Infants With Down Syndrome
Infants with Down syndrome (DS) exhibit early developmental delays in motor skills and multiple other domains. Once infants are upright and moving, they have new opportunities for exploring the environment and interacting with objects and people that are important for early learning and development. This project will allow the investigators to assess the feasibility of a home-based mobility and play intervention for infants with DS (using a body weight supported harness system- Portable Mobility Use Aid (PUMA) for Children and characterize its impact on promoting mobility, exploration, and play with objects and caregivers. PUMA is a specialized pediatric partial body-weight support system designed to give children with developmental delays or physical disabilities the upright support they need to move, explore, and play independently.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jana M Iverson, PhD
- Número de telefone: 617.358.5480
- E-mail: iversonj@bu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Audrey Lorence, BS
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Charles River Campus, Boston University
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Contato:
- Jana M Iverson, PhD
- Número de telefone: 617-358-5480
- E-mail: iversonj@bu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Infants/toddlers inclusion criteria
- confirmed diagnosis of Down syndrome;
- able to sit without support and not yet taking any independent steps
Primary caregiver inclusion criteria
- proficient in English
- has access to a computer, tablet or mobile phone with a camera and microphone
- has access to zoom
Infants/toddlers exclusion criteria:
- severe, uncontrolled medical problems (including heart disease with cardiovascular instability, uncontrolled epilepsy)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Portable Mobility Use Aid (PUMA) system for Children playtime
The investigators will deliver a Portable Mobility Use Aid (PUMA) system for Children playtime to the home and assist caregivers with setup. |
Families will be asked to use the PUMA system with their infant 5 days/week for a minimum of 30 min (longer is permitted) for one month. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infant upright postures
Prazo: baseline, 2 weeks, 1 month, 6 months, 12 months
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This outcome will be assessed by the proportion of time the infant spends in an upright posture |
baseline, 2 weeks, 1 month, 6 months, 12 months
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Infant locomotion
Prazo: baseline, 2 weeks, 1 month, 6 months, 12 months
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This outcome will be assessed by the proportion of time the infant spends in locomotion |
baseline, 2 weeks, 1 month, 6 months, 12 months
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Infant initiated proximity changes
Prazo: baseline, 2 weeks, 1 month, 6 months, 12 months
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This outcome will be assessed by the proportion of Infant initiated proximity changes |
baseline, 2 weeks, 1 month, 6 months, 12 months
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Joint object play bouts
Prazo: baseline, 2 weeks, 1 month, 6 months, 12 months
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This outcome will be assessed by the proportion of joint object play bouts |
baseline, 2 weeks, 1 month, 6 months, 12 months
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Infant-initiated proximity
Prazo: baseline, 2 weeks, 1 month, 6 months, 12 months
|
This outcome will be assessed by the proportion of infant-initiated proximity |
baseline, 2 weeks, 1 month, 6 months, 12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jana M Iverson, PhD, Physical Therapy, Sargent College, Charles River Campus Boston University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8756
- R01HD120575 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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