Gestionnair(e), opérations de laboratoire / Manager Lab Operations

Gestionnair(e), oprérations de laboratoire

Responsable de la gestion d'une équipe de personnel de laboratoire.  Aider à l'administration des tests de laboratoire conformément à la réglementation applicable aux laboratoires cliniques.

Fonctions essentielles

• Gérer les activités quotidiennes du ou des groupes de travail de laboratoire assignés en déléguant de manière appropriée, en formant aux compétences techniques et en supervisant le travail. Rencontrer régulièrement le personnel et les cadres supérieurs pour discuter de la charge de travail et des problèmes techniques et les résoudre.
• Examiner et répartir la charge de travail. Planifie, hiérarchise et attribue les tâches et les projets. Détermine les besoins en ressources pour assurer une prestation efficace.
• Conseiller, former et encadrer le personnel de laboratoire. Contribuer à l'élaboration de normes de performance. Contrôler le travail, développer les compétences du personnel et évaluer les performances.
• Définir les activités opérationnelles hebdomadaires de l'équipe.
• Gère le personnel conformément aux politiques de l'organisation et aux réglementations applicables.
• Assurer la direction technique du personnel de laboratoire et des fonctions transversales dans son domaine d'expertise.
• Résoudre les problèmes techniques complexes et mettre en œuvre des solutions.
• Responsable du recrutement, de la formation, de la gestion des performances et du développement du personnel.
• Participe activement à l'élaboration de procédures opérationnelles normalisées.
• Se tient au courant des changements réglementaires et identifie les besoins de mise à jour des procédures internes. Diriger la révision des procédures pour répondre aux exigences réglementaires.
• Responsable de l'harmonisation des processus opérationnels mondiaux, le cas échéant.
• Identifier et évaluer de manière indépendante les plates-formes d'instrumentation.
• Évaluer les coûts des nouvelles technologies et des essais.
• Participer au processus de planification budgétaire sur la base des objectifs de revenus et des objectifs financiers, y compris les besoins en consommables, en instruments et en ressources. Identifier les possibilités de réduction des coûts pour les réactifs et les fournitures.
• Responsable de l'adéquation de l'approvisionnement et des stocks pour la réalisation des tests. Veiller à ce que les dépenses soient conformes au budget.
• Veiller à ce que les activités du service respectent les normes de qualité et de sécurité. Veiller à la responsabilisation individuelle en matière de qualité et de sécurité au sein de l'équipe. Diriger les enquêtes relatives à la qualité et à la sécurité et trouver des solutions pour améliorer la situation.
• Participe aux discussions sur la planification de la stratégie dans son domaine d'expertise.
• Surveille et analyse les paramètres opérationnels afin d'identifier les domaines à améliorer. Mener des initiatives d'amélioration continue afin d'accroître la qualité des services et l'efficacité opérationnelle.
• Veiller à la résolution opportune et appropriée des CAPA et des incidents de qualité, des mesures de qualité et de conformité, de l'analyse des causes profondes et de l'amélioration.
• Participe à l'élaboration et à la révision des politiques et procédures du laboratoire. Maintenir des procédures appropriées de contrôle et d'assurance de la qualité.
• Se tenir au courant des nouveaux développements techniques. Aider à la mise en œuvre de nouveaux tests, équipements, programmes et/ou procédures dans le(s) domaine(s) assigné(s), selon les besoins.
• Favorise une culture unifiée et facilite la collaboration, la coopération, le partage d'informations et le travail d'équipe. Participe à des initiatives visant à améliorer l'engagement des employés afin d'avoir un impact positif sur les résultats opérationnels, la satisfaction des clients et la fidélisation des employés.
• Soutient les exigences et les initiatives en matière de sécurité, de qualité et de 6S.
• Respecter les procédures de l'entreprise et les exigences réglementaires applicables.

Qualifications

• Baccalauréat requis
• 7 ans d'expérience dans un environnement de laboratoire réglementé.
• Comprend les approches de gestion de base telles que la planification du travail, l'établissement des priorités, le coaching et l'exécution des processus.
• Forte compréhension des opérations et des méthodes. Connaissance approfondie de la mise en place d'études et des dépendances interfonctionnelles/systèmes.
• Connaissance approfondie des procédures d'essai en laboratoire et des réglementations applicables en la matière.
• Capacité à analyser et à interpréter des données complexes.
• Connaissance pratique des principes d'assurance et de contrôle de la qualité et connaissance approfondie des exigences des programmes spécifiques à l'entreprise.
• Connaissance des règles et réglementations en matière de santé et de sécurité au travail.
• Bonnes aptitudes à la communication écrite et orale.
• Compétences efficaces en matière de supervision et d'encadrement.
• Capacité à évaluer et à hiérarchiser des tâches, des projets et des demandes multiples.
• Capacité à établir et à maintenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les responsables et les clients.
• Les certifications et licences requises par les réglementations locales.
• Vousdevrezsoutenir, assurer la liaison avec et/ou travailler avec des clients et/ou fournisseurs d’IQVIA partout au Canada et à travers le monde, par conséquent, une connaissance fonctionnelle de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral, est nécessaire à l'exercice des fonctions de ce poste.

Manager Lab Operations

Responsible for managing a team of laboratory staff.  Assists with administration of laboratory testing in accordance with applicable regulations governing clinical laboratories.

Essential Functions

• Manages the daily activities of assigned laboratory work group(s) through appropriate delegation, technical skills training, and work supervision. Meets regularly with staff and senior management to discuss and resolve workload and technical issues.
• Screens and assigns workload. Plans, prioritizes and assigns tasks and projects. Determines resourcing needs to ensure effective delivery.
• Counsels, trains and coach's laboratory staff. Assist in developing performance standards. Monitors work, develops staff skills, and evaluates performance.
• Sets week to week operational activities for the team.
• Manages staff in accordance with organization’s policies and applicable regulations.
• Provides technical leadership to lab staff and cross functionally in the area of expertise.
• Troubleshoots complex technical challenges and implements resolutions.
• Responsible for hiring, training, performance management, and development of staff.
• Actively participates in the development of standard operating procedures.
• Stays abreast of regulatory changes and identifies need for updates to internal procedures. Leads the revision of procedures to meet regulatory requirements.
• Responsible for harmonizing global operational processes, as applicable.
• Independently identify and evaluate instrumentation platforms.
• Evaluates cost considerations of new technologies and testing.
• In budget planning process based on revenue targets and financial goals, inclusive of consumables, instrumentation, and resourcing needs. Identifies opportunities for cost savings for reagents and supplies.
• Accountable for ensuring adequate supply and inventory for testing delivery. Responsible for ensuring spend is within budget.
• Accountable for ensuring activity in the department meets quality and safety standards. Drives individual accountability for quality and safety across the team. Leads quality and safety investigations, drives resolution for enhancements.
• Participates in discussion around strategy planning for their area of expertise.
• Monitors and analyzes operational metrics to identify areas for improvement. Drives continuous improvement initiatives to increase quality of services and operational efficiency.
• Ensures timely and appropriate resolution of CAPA and quality incidents, quality and compliance metrics, root cause analysis and improvement.
• Assists in establishment and revision of laboratory policies and procedures. Maintains appropriate control and quality assurance procedures.
• Keeps abreast of new technical developments. Assist with implementation of new tests, equipment, programs and/or procedures in the assigned area(s) as needed.
• Fosters a unified culture and facilitates collaboration, cooperation, sharing of information and teamwork. Participates in initiatives to improve employee engagement to positively impact operational results, customer satisfaction and employee retention.
• Supports safety, quality, and 6S requirements and initiatives.
• Complies with company's procedures and applicable regulatory requirements.

Qualifications

• Bachelor's Degree 
• 7 years of experience in a regulated laboratory environment.
• Understands basic management approaches such as work scheduling, prioritizing, coaching and process execution.
• Strong understanding of operations and methods. Strong knowledge of study set up and cross functional/system dependencies.
• In depth knowledge of lab testing procedures and applicable laboratory testing regulations.
• Ability to analyze and interpret complex data.
• Working knowledge of quality assurance and quality control principles and in-depth knowledge of company-specific program requirements.
• Knowledge of occupational safety and health rules and regulations.
• Good written and oral communication skills.
• Effective supervision and coaching skills.
• Ability to assess and prioritize multiple tasks, projects and demands.
• Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and clients.
• Applicable certifications and licenses as required by local regulations.
• You will be required to support, liaise with and/or work with IQVIA customers and/or suppliers across Canada and around the world therefore, a functional knowledge of English, both written and spoken, is necessary to perform the duties of this position.

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