Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cardiovascular Outcomes Of Diet Counseling

2020. július 20. frissítette: RM Fleming, MD, The Camelot Foundation

Long-term Adherence and Cardiovascular Outcomes of a Randomized Controlled Trial of Medium-intensity Minimally-directive Counseling for Different Diets

(1) What effect does behavioral counseling for vegan, for low to moderate fat, and for lowered carbohydrate diets have on coronary blood flow? (2) What are the effects of different diet protocols when caloric intake and exercise are equalized? (3) Do people, so counseled, maintain their modified behaviors after they have completed their diet program? (4) How does targeting different diets affect secondary indices associated with heart disease such as weight, lipid, inflammatory, and thrombotic factors?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Given the current epidemic of overweight and obesity on a global scale ("globesity") and the consequent world public health objective of reducing that obesity, it is evident as a practical matter that, the main line of attack must be through diet. The public health objective and the lack of information regarding the long-term public health effects of alternative weight-loss diets motivated this comparative study of the three major types of weight-loss diets and their long term effects on coronary blood flow. Secondary endpoints are inflammatory and other variables associated with heart disease and obesity.

Specifically we asked: (1) What effect does behavioral counseling for vegan, for low to moderate fat, and for lowered carbohydrate diets have on coronary blood flow? (2) What are the effects of different diet protocols when caloric intake and exercise are equalized? (3) Do people, so counseled, maintain their modified behaviors after they have completed their diet program? (4) How does targeting different diets affect secondary indices associated with heart disease such as weight, lipid, inflammatory, and thrombotic factors?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60201
        • Keith Block
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Richard M. Fleming, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion criteria: BMI greater than 30,

Exclusion criteria: pre-existing co-morbid diseases (documented heart disease, diabetes mellitus, cancer, hypertension, hepatic, renal or gastrointestinal disease), pregnancy or plans for pregnancy. Participants could not be smokers (cigarettes, cigars, pipes or chewing tobacco), take medications (prescription or over the counter medications with the exception of antibiotics), nor take vitamin or mineral supplements. Additionally, they could not currently be on a diet or have been on one during the last 6 months, or have food allergies that would influence food choices.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
coronary blood flow

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Fibrinogén
súly
CRP
BMI
Trigliceridek
IL-6
LDLc
Total Cholesterol
HDLc
Homocysteine
Lipoprotein (a)
VLDLc
TC/HDL
TG/HDL (Insulin Resistance)
respiratory quotient

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard M Fleming, MD, Camelot Foundation
  • Kutatásvezető: Gordon M Harrington, PhD, University of Northern Iowa

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2000. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2002. december 31.

A tanulmány befejezése

2002. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2006. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Documents we are uploading onto Clinical Trials site.

IPD megosztási időkeret

We are uploading information onto the Clinical Trials site.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Direct email request may be made to primary email.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel