Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cardiovascular Outcomes Of Diet Counseling

20 июля 2020 г. обновлено: RM Fleming, MD, The Camelot Foundation

Long-term Adherence and Cardiovascular Outcomes of a Randomized Controlled Trial of Medium-intensity Minimally-directive Counseling for Different Diets

(1) What effect does behavioral counseling for vegan, for low to moderate fat, and for lowered carbohydrate diets have on coronary blood flow? (2) What are the effects of different diet protocols when caloric intake and exercise are equalized? (3) Do people, so counseled, maintain their modified behaviors after they have completed their diet program? (4) How does targeting different diets affect secondary indices associated with heart disease such as weight, lipid, inflammatory, and thrombotic factors?

Обзор исследования

Подробное описание

Given the current epidemic of overweight and obesity on a global scale ("globesity") and the consequent world public health objective of reducing that obesity, it is evident as a practical matter that, the main line of attack must be through diet. The public health objective and the lack of information regarding the long-term public health effects of alternative weight-loss diets motivated this comparative study of the three major types of weight-loss diets and their long term effects on coronary blood flow. Secondary endpoints are inflammatory and other variables associated with heart disease and obesity.

Specifically we asked: (1) What effect does behavioral counseling for vegan, for low to moderate fat, and for lowered carbohydrate diets have on coronary blood flow? (2) What are the effects of different diet protocols when caloric intake and exercise are equalized? (3) Do people, so counseled, maintain their modified behaviors after they have completed their diet program? (4) How does targeting different diets affect secondary indices associated with heart disease such as weight, lipid, inflammatory, and thrombotic factors?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Keith Block
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
        • Richard M. Fleming, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion criteria: BMI greater than 30,

Exclusion criteria: pre-existing co-morbid diseases (documented heart disease, diabetes mellitus, cancer, hypertension, hepatic, renal or gastrointestinal disease), pregnancy or plans for pregnancy. Participants could not be smokers (cigarettes, cigars, pipes or chewing tobacco), take medications (prescription or over the counter medications with the exception of antibiotics), nor take vitamin or mineral supplements. Additionally, they could not currently be on a diet or have been on one during the last 6 months, or have food allergies that would influence food choices.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
coronary blood flow

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Фибриноген
масса
СРБ
ИМТ
Триглицериды
Ил-6
LDLc
Total Cholesterol
HDLc
Homocysteine
Lipoprotein (a)
VLDLc
TC/HDL
TG/HDL (Insulin Resistance)
respiratory quotient

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Richard M Fleming, MD, Camelot Foundation
  • Главный следователь: Gordon M Harrington, PhD, University of Northern Iowa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2000 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2002 г.

Завершение исследования

31 декабря 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 мая 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Documents we are uploading onto Clinical Trials site.

Сроки обмена IPD

We are uploading information onto the Clinical Trials site.

Критерии совместного доступа к IPD

Direct email request may be made to primary email.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться