Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Flaxseed Intervention on Metabolic Syndrome (FIMS)

2015. február 4. frissítette: Xu Lin, Chinese Academy of Sciences

The Effects of Flaxseed Supplement on Cardio-metabolic Risk Factors in Patients With Metabolic Syndrome

The purpose of this study is to determine whether daily supplement of 30 grams flaxseed is effective in the treatment of metabolic syndrome (MetS).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Metabolic syndrome (MetS), a constellation of metabolic abnormalities including central obesity, dyslipidemia, elevated blood pressure and hyperglycemia, is associated with the development of type 2 diabetes and CVD. It has become one of the major public health challenges in China due to rapidly nutrition transition and the nature of obesity epidemic. Treatment of MetS in China is very important for the prevention of the epidemic of its consequences (such as CVD and type 2 diabetes).

Compelling evidence from recent human studies has demonstrated that diet and lifestyle modifications are effective means in MetS management. Flaxseed is a complex food source containing high amounts of alpha-linolenic acid (ALA) - an omega-3 fatty acid - as well as fiber, lignan precursors and other substances that may have an impact on our health. Therefore, the aim of this study is to investigate the effect of flaxseed supplementation on the management of MetS in adult Chinese men and women in a randomized, controlled clinical trial. A total of 200 participants with MetS (defined by NCEP-ATPⅢ criteria) will be randomly assigned to a flaxseed-supplemented diet (30 grams/day) or an isocaloric control diet for 12 weeks. Effects of flaxseed supplementation will be evaluated by measuring metabolic profile (BMI, blood pressure, total cholesterol, triglyceride, LDL-C and HDL-C, fasting glucose and insulin, HbA1C), inflammatory markers (CRP and IL-6), markers of endothelial function (E-selectin, ICAM-1 and VCAM-1), and fatty acid profile.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

189

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200031
        • Institute for Nutritional Sciences, Chinese Academy of Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • with metabolic syndrome Metabolic syndrome was defined based upon the updated National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III criteria for Asian-Americans as presenting at least 3 of the following components: 1) waist circumference ≥ 90 cm for men or ≥ 80 cm for women; 2) triglycerides ≥1.7mmol/l; 3) HDL cholesterol <1.03 for men or <1.30 for women; 4) blood pressure ≥130/85 mmHg, or current use of antihypertentive medications; 5) fasting glucose ≥5.6mmol/l or previously diagnosed type 2 diabetes or on oral antidiabetic agents or insulin. - Being able to comply with the specified feeding conditions
  • Being able to eat flaxseeds
  • Being between the ages of 35 and 60 years

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation
  • Use of insulin
  • Severe kidney disease
  • Cardiovascular diseases, stroke, cancer and psychological disorders
  • Flaxseed allergies or frequently eating flaxseeds or sesame (>90 grams/week)
  • Drug or alcohol abuse.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A
healthy lifestyle counseling + 30 grams/day supplement of Flaxseed
30 grams/day of flaxseed for 12 weeks
Health lifestyle counseling accroding to AHA reccommendation
Más nevek:
  • Health lifestyle counseling accroding to AHA reccommendation
Sham Comparator: B
TLC diet
Health lifestyle counseling accroding to AHA reccommendation
Más nevek:
  • Health lifestyle counseling accroding to AHA reccommendation

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Metabolikus szindróma állapota
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Total cholesterol, triglyceride, HDL-C,LDL-c, fasting glucose and insulin, HbA1C, blood pressure, CRP, IL-6, adiponectin, RBP-4, E-selectin, ICAM-1, VCAM-1, and fatty acid profiles of red blood cells.
Időkeret: 12 weeks
12 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 12.

Első közzététel (Becslés)

2008. augusztus 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. február 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma X

3
Iratkozz fel