Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

The Relationship Between Stage of Diabetic Retinopathy and Retinal Blood Flow in Patients With IDDM During Euglycemic Clamp

2008. december 22. frissítette: Medical University of Vienna
Impaired retinal blood flow has been implicated in the pathogenesis of diabetic retinopathy. Patel et al. (1992) showed that retinal blood flow increases with the level of diabetic retinopathy. Grunwald et al. (1996) reported that patients with insulin dependent diabetes mellitus (IDDM) of relatively short duration have increased retinal blood flow, even before the onset of diabetic retinopathy. On the other hand the data of Bursell et al. (1996) indicate that IDDM patients have reduced retinal blood flow, when they have normal blood glucose levels, but this study may have considerable methodological limitations. Acute elevations of blood glucose levels, however, result in an increase in retinal blood flow (Grunwald et al. 1987, Bursell et al. 1996). Based on previous experimental data the investigators hypothesize that ocular blood flow is increased in early diabetes and reduced at later stages of the disease. Previous studies have demonstrated that metabolic conditions such as hyperglycemia influence outcome parameters and thereby might have confounded results regarding ocular blood flow in diabetic retinopathy. The investigators will therefore study patients with IDDM during euglycemic conditions.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

64

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

Patients with IDDM:

  • Age >= 19 years
  • Best corrected visual acuity >= 0.8
  • Ametropia < 6 dpt

Healthy control subjects:

  • Age and sex matched to the subjects in the patients group
  • Best corrected visual acuity >= 0.8
  • Ametropia < 6 dpt

Exclusion Criteria:

Any of the following will exclude a diabetic patient from the study:

  • Presence of intraocular pathology other than diabetic retinopathy (for example: cataract, glaucoma, ocular hypertension)
  • Hypertension (Systolic blood pressure > 160 mm Hg or diastolic blood pressure > 90 mm Hg)
  • Previous laser photocoagulation treatment
  • Pregnancy (in women)

Any of the following will exclude a healthy subject from the study:

  • Regular use of medication, abuse of alcoholic beverages, participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
  • Treatment in the previous 3 weeks with any drug
  • Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
  • History or presence of gastrointestinal, liver or kidney disease, or other conditions known to interfere with distribution, metabolism or excretion of study drugs
  • Blood donation during the previous 3 weeks
  • Pregnancy (in women)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
retinal blood flow after 1 hour of insulin clamp
Időkeret: 2 x 2 minutes
2 x 2 minutes

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mean blood velocities in ophthalmic artery, posterior ciliary arteries and central retinal artery after 1 hour of insulin clamp
Időkeret: 2 x 10 minutes
2 x 10 minutes

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Vienna

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hans-Georg Eichler, MD, Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2000. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2003. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2008. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2008. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OPHT-181298

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus, 1. típusú

Klinikai vizsgálatok a Insulin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel