- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00869583
Increasing Physical Activity Among Mexican American Women (The Enlace Study)
Enlace: A Partnership to Promote Physical Activity Among Mexican Immigrant Women
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mexican American women in the United States are more likely to live a sedentary lifestyle than women of other ethnic groups. As a result, obesity affects Mexican American women at a high rate. Obesity and a lack of physical activity are risk factors for many diseases, including heart disease, diabetes, and certain types of cancers. Increasing physical activity can lead to weight loss and lower the risk of developing these diseases. This study represents a partnership between the University of South Carolina, the South Carolina Hispanic Latino Health Coalition, and the University of Texas Health Sciences Center at San Antonio (UTHSCSA) Regional Academic Health Center in the Lower Rio Grande Valley of Texas. Study researchers from these institutions will first conduct interviews and focus groups and then develop a program aimed at encouraging moderately intense physical activity among Mexican American women. Next, the study will evaluate the effectiveness of that program at increasing physical activity levels and promoting weight loss among Mexican American women in Columbia, South Carolina and the Lower Rio Grande Valley of Texas.
This study will enroll Mexican American women. Participants will be randomly assigned to either immediately take part in the physical activity program or take part in the program at the end of the 6-month study. At baseline, all participants will receive home visits from study staff. During these visits, participants will undergo weight, height, and waist measurements. Participants will also complete questionnaires to assess their medical history and physical activity habits. For 1 week after the study visit, participants will wear a physical activity monitor and keep an activity diary. Participants who are assigned to immediately take part in the physical activity program will receive counseling from a community health educator that will focus on the importance of changing physical activity habits. They will be encouraged to partake in 30 minutes of daily physical activity for at least 5 days a week. Each month, participants will receive educational materials and telephone calls or visits from the health educator. Participants will receive a pedometer and will be asked to keep a daily log of their physical activity. At Month 6, all participants will receive another home study visit for repeat baseline testing. At this time, participants who did not take part initially in the physical activity program will start the program. However, they will have no further study visits or evaluations.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29208
- University of South Carolina
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78230
- University of Texas Health Science Center San Antonio
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Self-identifies as being of Mexican origin
- Has a personal telephone
- Resides in the study area and intends to stay in the area for the entire study period
- Able to understand Spanish
- Does not currently meet physical activity level recommendations
- Interested in receiving information on physical activity
- Willing to be assigned to either study group
- Willing to attend the program sessions and complete standardized measurements
Exclusion Criteria:
- Not physically able to participate in a moderate intensity walking program and not able to understand and verbally respond to questions
- Pregnant
- Diabetes
- Uncontrolled hypertension
- Undergoing therapy for life-threatening illnesses (e.g., chemotherapy or radiation therapy)
- Positive (risk) responses on the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) and subsequent physician disapproval on the Physical Activity Readiness Medical Examination (PAR-Med-X)
- Already gets 5 or more days per week of 30 minutes of moderately intense activity, based on the responses to the six questions concerning frequency and duration of moderately and vigorously intense physical activity from the Behavioral Risk Factor Surveillance Survey
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 2
|
|
|
Kísérleti: 1
Participants will immediately take part in the physical activity program.
|
Participants will receive counseling from a community health educator that will focus on the importance of increasing physical activity.
Participants will be encouraged to engage in moderate physical activity (3.0 to 6.0 metabolic equivalents [METS]) for 30 minutes on 5 or more days per week.
Participants will be encouraged to start their physical activity program slowly and to gradually increase both frequency and intensity to meet the study goal (e.g., beginning with three sessions per week for 15 minutes and building up to five sessions per week for 30 minutes by Week 12).
They will receive educational materials and telephone calls or visits from health educators on a monthly basis for 6 months.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Moderate to vigorous physical activity (measured by accelerometry and self-report)
Időkeret: Measured at baseline and Month 6
|
Measured at baseline and Month 6
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Body mass index
Időkeret: Measured at baseline and Month 6
|
Measured at baseline and Month 6
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deborah Parra-Medina, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 642
- R21HL087765 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 7R21HL087765 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .