- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00869583
Increasing Physical Activity Among Mexican American Women (The Enlace Study)
Enlace: A Partnership to Promote Physical Activity Among Mexican Immigrant Women
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mexican American women in the United States are more likely to live a sedentary lifestyle than women of other ethnic groups. As a result, obesity affects Mexican American women at a high rate. Obesity and a lack of physical activity are risk factors for many diseases, including heart disease, diabetes, and certain types of cancers. Increasing physical activity can lead to weight loss and lower the risk of developing these diseases. This study represents a partnership between the University of South Carolina, the South Carolina Hispanic Latino Health Coalition, and the University of Texas Health Sciences Center at San Antonio (UTHSCSA) Regional Academic Health Center in the Lower Rio Grande Valley of Texas. Study researchers from these institutions will first conduct interviews and focus groups and then develop a program aimed at encouraging moderately intense physical activity among Mexican American women. Next, the study will evaluate the effectiveness of that program at increasing physical activity levels and promoting weight loss among Mexican American women in Columbia, South Carolina and the Lower Rio Grande Valley of Texas.
This study will enroll Mexican American women. Participants will be randomly assigned to either immediately take part in the physical activity program or take part in the program at the end of the 6-month study. At baseline, all participants will receive home visits from study staff. During these visits, participants will undergo weight, height, and waist measurements. Participants will also complete questionnaires to assess their medical history and physical activity habits. For 1 week after the study visit, participants will wear a physical activity monitor and keep an activity diary. Participants who are assigned to immediately take part in the physical activity program will receive counseling from a community health educator that will focus on the importance of changing physical activity habits. They will be encouraged to partake in 30 minutes of daily physical activity for at least 5 days a week. Each month, participants will receive educational materials and telephone calls or visits from the health educator. Participants will receive a pedometer and will be asked to keep a daily log of their physical activity. At Month 6, all participants will receive another home study visit for repeat baseline testing. At this time, participants who did not take part initially in the physical activity program will start the program. However, they will have no further study visits or evaluations.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
- University of South Carolina
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78230
- University of Texas Health Science Center San Antonio
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Self-identifies as being of Mexican origin
- Has a personal telephone
- Resides in the study area and intends to stay in the area for the entire study period
- Able to understand Spanish
- Does not currently meet physical activity level recommendations
- Interested in receiving information on physical activity
- Willing to be assigned to either study group
- Willing to attend the program sessions and complete standardized measurements
Exclusion Criteria:
- Not physically able to participate in a moderate intensity walking program and not able to understand and verbally respond to questions
- Pregnant
- Diabetes
- Uncontrolled hypertension
- Undergoing therapy for life-threatening illnesses (e.g., chemotherapy or radiation therapy)
- Positive (risk) responses on the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) and subsequent physician disapproval on the Physical Activity Readiness Medical Examination (PAR-Med-X)
- Already gets 5 or more days per week of 30 minutes of moderately intense activity, based on the responses to the six questions concerning frequency and duration of moderately and vigorously intense physical activity from the Behavioral Risk Factor Surveillance Survey
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 2
|
|
|
Experimentální: 1
Participants will immediately take part in the physical activity program.
|
Participants will receive counseling from a community health educator that will focus on the importance of increasing physical activity.
Participants will be encouraged to engage in moderate physical activity (3.0 to 6.0 metabolic equivalents [METS]) for 30 minutes on 5 or more days per week.
Participants will be encouraged to start their physical activity program slowly and to gradually increase both frequency and intensity to meet the study goal (e.g., beginning with three sessions per week for 15 minutes and building up to five sessions per week for 30 minutes by Week 12).
They will receive educational materials and telephone calls or visits from health educators on a monthly basis for 6 months.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Moderate to vigorous physical activity (measured by accelerometry and self-report)
Časové okno: Measured at baseline and Month 6
|
Measured at baseline and Month 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Body mass index
Časové okno: Measured at baseline and Month 6
|
Measured at baseline and Month 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deborah Parra-Medina, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 642
- R21HL087765 (Grant/smlouva NIH USA)
- 7R21HL087765 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na Physical Activity Program
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan