- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00869583
Increasing Physical Activity Among Mexican American Women (The Enlace Study)
Enlace: A Partnership to Promote Physical Activity Among Mexican Immigrant Women
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Mexican American women in the United States are more likely to live a sedentary lifestyle than women of other ethnic groups. As a result, obesity affects Mexican American women at a high rate. Obesity and a lack of physical activity are risk factors for many diseases, including heart disease, diabetes, and certain types of cancers. Increasing physical activity can lead to weight loss and lower the risk of developing these diseases. This study represents a partnership between the University of South Carolina, the South Carolina Hispanic Latino Health Coalition, and the University of Texas Health Sciences Center at San Antonio (UTHSCSA) Regional Academic Health Center in the Lower Rio Grande Valley of Texas. Study researchers from these institutions will first conduct interviews and focus groups and then develop a program aimed at encouraging moderately intense physical activity among Mexican American women. Next, the study will evaluate the effectiveness of that program at increasing physical activity levels and promoting weight loss among Mexican American women in Columbia, South Carolina and the Lower Rio Grande Valley of Texas.
This study will enroll Mexican American women. Participants will be randomly assigned to either immediately take part in the physical activity program or take part in the program at the end of the 6-month study. At baseline, all participants will receive home visits from study staff. During these visits, participants will undergo weight, height, and waist measurements. Participants will also complete questionnaires to assess their medical history and physical activity habits. For 1 week after the study visit, participants will wear a physical activity monitor and keep an activity diary. Participants who are assigned to immediately take part in the physical activity program will receive counseling from a community health educator that will focus on the importance of changing physical activity habits. They will be encouraged to partake in 30 minutes of daily physical activity for at least 5 days a week. Each month, participants will receive educational materials and telephone calls or visits from the health educator. Participants will receive a pedometer and will be asked to keep a daily log of their physical activity. At Month 6, all participants will receive another home study visit for repeat baseline testing. At this time, participants who did not take part initially in the physical activity program will start the program. However, they will have no further study visits or evaluations.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29208
- University of South Carolina
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78230
- University of Texas Health Science Center San Antonio
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Self-identifies as being of Mexican origin
- Has a personal telephone
- Resides in the study area and intends to stay in the area for the entire study period
- Able to understand Spanish
- Does not currently meet physical activity level recommendations
- Interested in receiving information on physical activity
- Willing to be assigned to either study group
- Willing to attend the program sessions and complete standardized measurements
Exclusion Criteria:
- Not physically able to participate in a moderate intensity walking program and not able to understand and verbally respond to questions
- Pregnant
- Diabetes
- Uncontrolled hypertension
- Undergoing therapy for life-threatening illnesses (e.g., chemotherapy or radiation therapy)
- Positive (risk) responses on the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) and subsequent physician disapproval on the Physical Activity Readiness Medical Examination (PAR-Med-X)
- Already gets 5 or more days per week of 30 minutes of moderately intense activity, based on the responses to the six questions concerning frequency and duration of moderately and vigorously intense physical activity from the Behavioral Risk Factor Surveillance Survey
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 2
|
|
|
Экспериментальный: 1
Participants will immediately take part in the physical activity program.
|
Participants will receive counseling from a community health educator that will focus on the importance of increasing physical activity.
Participants will be encouraged to engage in moderate physical activity (3.0 to 6.0 metabolic equivalents [METS]) for 30 minutes on 5 or more days per week.
Participants will be encouraged to start their physical activity program slowly and to gradually increase both frequency and intensity to meet the study goal (e.g., beginning with three sessions per week for 15 minutes and building up to five sessions per week for 30 minutes by Week 12).
They will receive educational materials and telephone calls or visits from health educators on a monthly basis for 6 months.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Moderate to vigorous physical activity (measured by accelerometry and self-report)
Временное ограничение: Measured at baseline and Month 6
|
Measured at baseline and Month 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Body mass index
Временное ограничение: Measured at baseline and Month 6
|
Measured at baseline and Month 6
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Deborah Parra-Medina, PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 642
- R21HL087765 (Грант/контракт NIH США)
- 7R21HL087765 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Physical Activity Program
-
Karolinska InstitutetEvira ABЗавершенныйНервная анорексия | Булимия | Детское ожирение | Компульсивное переедание | Неупорядоченное питаниеШвеция
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
The University of QueenslandUnited States Department of Defense; Brooke Army Medical CenterЕще не набираютПосттравматическая головная боль | Стойкие симптомы после сотрясения мозгаСоединенные Штаты
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Washington University School of MedicineРекрутингНарушение пищевого поведения | Нарушение образа тела | Профилактика расстройств пищевого поведенияСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)РекрутингГипертония | Высокое кровяное давлениеСоединенные Штаты, Гана, Нигерия
-
Johns Hopkins UniversityCystic Fibrosis Foundation; National Jewish Health; Boston Children's Hospital, Boston...Рекрутинг
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanЕще не набираютХроническое заболевание почек | Диабет (СД) | Ожирение и избыточный вес | Коленный остеоартрозТайвань