Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Feasibility Study for Imaging of Peripheral Tumors With a High-Resolution PET Imaging System

2014. augusztus 19. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center

The goal of this clinical research study is to learn if using the PEMFlex Solo II, a high-resolution camera for PET scan imaging, on an area of the body that has, or is suspected to have cancer will give researchers the same or better information about the disease compared to the images taken with a routine PET/CT.

Researchers will compare the images taken using the PEMFlex Solo II to the images taken during your scheduled routine PET/CT scan, as well as any additional routine CT scan(s), magnetic resonance imaging (MRI) scan(s), and/or ultrasound image(s) you may have had within the last 30 days or may have in the next 30 days.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

If you agree to take part in this study, right after your already-scheduled routine PET/CT scan is complete, a study staff member will take you to a separate imaging room located in the same clinic area where your routine PET/CT scan was just performed.

You will then sit in a chair as a study staff member positions the PEMFlex Solo II on either side of the area being checked for cancer. It will take about 20 minutes to set up the PEMFlex Solo II and take the PET scan images.

Length of Study:

After the PET scan images have been taken using the PEMFlex Solo II, your participation in this study will be over.

This is an investigational study. The PEMFlex Solo II is commercially available and designed for PET scan imaging of the breast. The use of the PEMFlex Solo II for imaging other parts of the body is investigational.

Up to 20 patients will take part in this study. All will be enrolled at M. D. Anderson.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77070
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. A signed informed consent.
  2. Known or suspected primary or metastatic lesion of the extremities, head or neck as determined by biopsy, physical examination or noninvasive imaging studies including plain films, CT, MR, ultrasound or nuclear medicine imaging.
  3. Scheduled for routine clinical imaging at the ACB PET/CT facility.
  4. Participant must be at least 18 years of age.

Exclusion Criteria:

  1. Uncontrolled blood glucose levels (>200 mg/dl).
  2. Patient is unable to comprehend the requirements of the study.
  3. Patient is unable to undergo scanning of the known or suspected lesion with the high-resolution PEM (PET) scanner (due to body habitus, inability to comply with positioning requirements, etc.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PEM Scan
HR PEM images (High Resolution PEMFlex Solo II scan images)
Eljárás: HR PEM Scan
PEMFlex Solo II, a high-resolution camera for PET scan imaging, on an area of body that has, or is suspected to have cancer following routine, standard, positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) scan
Más nevek:
  • CT
  • HÁZI KEDVENC
  • Komputertomográfia
  • HR PET/CT Scan
  • PET/CT Imaging

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of peripheral tumor lesions identified in standard PET/CT imaging also identifiable in PEM images.
Időkeret: 20 minutes for imaging using PEMFlex Solo II
Study considered a success if 70% of lesions identified using standard images are also identifiable in the PEM image.
20 minutes for imaging using PEMFlex Solo II

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Eric Rohren, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 5.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2014. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009-0478
  • NCI-2011-02894 (Registry Identifier: NCI CTRP)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel