- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01008930
Feasibility Study for Imaging of Peripheral Tumors With a High-Resolution PET Imaging System
The goal of this clinical research study is to learn if using the PEMFlex Solo II, a high-resolution camera for PET scan imaging, on an area of the body that has, or is suspected to have cancer will give researchers the same or better information about the disease compared to the images taken with a routine PET/CT.
Researchers will compare the images taken using the PEMFlex Solo II to the images taken during your scheduled routine PET/CT scan, as well as any additional routine CT scan(s), magnetic resonance imaging (MRI) scan(s), and/or ultrasound image(s) you may have had within the last 30 days or may have in the next 30 days.
Обзор исследования
Подробное описание
If you agree to take part in this study, right after your already-scheduled routine PET/CT scan is complete, a study staff member will take you to a separate imaging room located in the same clinic area where your routine PET/CT scan was just performed.
You will then sit in a chair as a study staff member positions the PEMFlex Solo II on either side of the area being checked for cancer. It will take about 20 minutes to set up the PEMFlex Solo II and take the PET scan images.
Length of Study:
After the PET scan images have been taken using the PEMFlex Solo II, your participation in this study will be over.
This is an investigational study. The PEMFlex Solo II is commercially available and designed for PET scan imaging of the breast. The use of the PEMFlex Solo II for imaging other parts of the body is investigational.
Up to 20 patients will take part in this study. All will be enrolled at M. D. Anderson.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77070
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- A signed informed consent.
- Known or suspected primary or metastatic lesion of the extremities, head or neck as determined by biopsy, physical examination or noninvasive imaging studies including plain films, CT, MR, ultrasound or nuclear medicine imaging.
- Scheduled for routine clinical imaging at the ACB PET/CT facility.
- Participant must be at least 18 years of age.
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled blood glucose levels (>200 mg/dl).
- Patient is unable to comprehend the requirements of the study.
- Patient is unable to undergo scanning of the known or suspected lesion with the high-resolution PEM (PET) scanner (due to body habitus, inability to comply with positioning requirements, etc.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: PEM Scan
HR PEM images (High Resolution PEMFlex Solo II scan images)
|
PEMFlex Solo II, a high-resolution camera for PET scan imaging, on an area of body that has, or is suspected to have cancer following routine, standard, positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) scan
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Number of peripheral tumor lesions identified in standard PET/CT imaging also identifiable in PEM images.
Временное ограничение: 20 minutes for imaging using PEMFlex Solo II
|
Study considered a success if 70% of lesions identified using standard images are also identifiable in the PEM image.
|
20 minutes for imaging using PEMFlex Solo II
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Eric Rohren, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-0478
- NCI-2011-02894 (Идентификатор реестра: NCI CTRP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования HR PEM Scan
-
Unity Health TorontoЗавершенный
-
Hacettepe UniversityЗавершенный
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Health Resources and Services Administration (HRSA)ЗавершенныйРасстройства аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.Завершенный
-
Naviscan PET SystemsAmerican Radiology Services, Inc; Boca Raton community Hospital, FL; Diversified Specialty... и другие соавторыЗавершенныйРак молочной железыСоединенные Штаты
-
Institut Paoli-CalmettesExact ImagingНеизвестный
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneПрекращено
-
University of MichiganЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | ПсориазСоединенные Штаты
-
Check-Cap Ltd.ЗавершенныйРиск колоректального ракаИзраиль
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalЗавершенный