Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Feasibility Study for Imaging of Peripheral Tumors With a High-Resolution PET Imaging System

19. august 2014 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

The goal of this clinical research study is to learn if using the PEMFlex Solo II, a high-resolution camera for PET scan imaging, on an area of the body that has, or is suspected to have cancer will give researchers the same or better information about the disease compared to the images taken with a routine PET/CT.

Researchers will compare the images taken using the PEMFlex Solo II to the images taken during your scheduled routine PET/CT scan, as well as any additional routine CT scan(s), magnetic resonance imaging (MRI) scan(s), and/or ultrasound image(s) you may have had within the last 30 days or may have in the next 30 days.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

If you agree to take part in this study, right after your already-scheduled routine PET/CT scan is complete, a study staff member will take you to a separate imaging room located in the same clinic area where your routine PET/CT scan was just performed.

You will then sit in a chair as a study staff member positions the PEMFlex Solo II on either side of the area being checked for cancer. It will take about 20 minutes to set up the PEMFlex Solo II and take the PET scan images.

Length of Study:

After the PET scan images have been taken using the PEMFlex Solo II, your participation in this study will be over.

This is an investigational study. The PEMFlex Solo II is commercially available and designed for PET scan imaging of the breast. The use of the PEMFlex Solo II for imaging other parts of the body is investigational.

Up to 20 patients will take part in this study. All will be enrolled at M. D. Anderson.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77070
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. A signed informed consent.
  2. Known or suspected primary or metastatic lesion of the extremities, head or neck as determined by biopsy, physical examination or noninvasive imaging studies including plain films, CT, MR, ultrasound or nuclear medicine imaging.
  3. Scheduled for routine clinical imaging at the ACB PET/CT facility.
  4. Participant must be at least 18 years of age.

Exclusion Criteria:

  1. Uncontrolled blood glucose levels (>200 mg/dl).
  2. Patient is unable to comprehend the requirements of the study.
  3. Patient is unable to undergo scanning of the known or suspected lesion with the high-resolution PEM (PET) scanner (due to body habitus, inability to comply with positioning requirements, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PEM Scan
HR PEM images (High Resolution PEMFlex Solo II scan images)
Fremgangsmåte: HR PEM Scan
PEMFlex Solo II, a high-resolution camera for PET scan imaging, on an area of body that has, or is suspected to have cancer following routine, standard, positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) scan
Andre navn:
  • CT
  • KJÆLEDYR
  • Computertomografi
  • HR PET/CT Scan
  • PET/CT Imaging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of peripheral tumor lesions identified in standard PET/CT imaging also identifiable in PEM images.
Tidsramme: 20 minutes for imaging using PEMFlex Solo II
Study considered a success if 70% of lesions identified using standard images are also identifiable in the PEM image.
20 minutes for imaging using PEMFlex Solo II

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Studiestol: Eric Rohren, MD, UT MD Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-0478
  • NCI-2011-02894 (Registeridentifikator: NCI CTRP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HR PEM Scan

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere