Feasibility Study for Imaging of Peripheral Tumors With a High-Resolution PET Imaging System
The goal of this clinical research study is to learn if using the PEMFlex Solo II, a high-resolution camera for PET scan imaging, on an area of the body that has, or is suspected to have cancer will give researchers the same or better information about the disease compared to the images taken with a routine PET/CT.
Researchers will compare the images taken using the PEMFlex Solo II to the images taken during your scheduled routine PET/CT scan, as well as any additional routine CT scan(s), magnetic resonance imaging (MRI) scan(s), and/or ultrasound image(s) you may have had within the last 30 days or may have in the next 30 days.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
If you agree to take part in this study, right after your already-scheduled routine PET/CT scan is complete, a study staff member will take you to a separate imaging room located in the same clinic area where your routine PET/CT scan was just performed.
You will then sit in a chair as a study staff member positions the PEMFlex Solo II on either side of the area being checked for cancer. It will take about 20 minutes to set up the PEMFlex Solo II and take the PET scan images.
Length of Study:
After the PET scan images have been taken using the PEMFlex Solo II, your participation in this study will be over.
This is an investigational study. The PEMFlex Solo II is commercially available and designed for PET scan imaging of the breast. The use of the PEMFlex Solo II for imaging other parts of the body is investigational.
Up to 20 patients will take part in this study. All will be enrolled at M. D. Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- A signed informed consent.
- Known or suspected primary or metastatic lesion of the extremities, head or neck as determined by biopsy, physical examination or noninvasive imaging studies including plain films, CT, MR, ultrasound or nuclear medicine imaging.
- Scheduled for routine clinical imaging at the ACB PET/CT facility.
- Participant must be at least 18 years of age.
Exclusion Criteria:
- Uncontrolled blood glucose levels (>200 mg/dl).
- Patient is unable to comprehend the requirements of the study.
- Patient is unable to undergo scanning of the known or suspected lesion with the high-resolution PEM (PET) scanner (due to body habitus, inability to comply with positioning requirements, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PEM Scan
HR PEM images (High Resolution PEMFlex Solo II scan images)
|
PEMFlex Solo II, a high-resolution camera for PET scan imaging, on an area of body that has, or is suspected to have cancer following routine, standard, positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) scan
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Number of peripheral tumor lesions identified in standard PET/CT imaging also identifiable in PEM images.
Periodo de tiempo: 20 minutes for imaging using PEMFlex Solo II
|
Study considered a success if 70% of lesions identified using standard images are also identifiable in the PEM image.
|
20 minutes for imaging using PEMFlex Solo II
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eric Rohren, MD, UT MD Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2009-0478
- NCI-2011-02894 (Identificador de registro: NCI CTRP)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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