- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01059201
Exome Sequencing in Autistic Spectrum Disorder
2019. december 14. frissítette: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Exome Sequencing in Autistic Spectrum Disorder Patients With Altered Cholesterol Homeostasis
Background:
- Research into the genetic causes of autism spectrum disorder (ASD) involves studies of the DNA of children with autism. New DNA sequencing technology allows researchers to study specific genes in search of genetic changes that may cause or contribute to ASD. Individuals who donated DNA to the Autism Genetic Resource Exchange may benefit from further study of their DNA samples with more advanced DNA sequencing technology.
- The role of cholesterol in individuals with ASD is currently under investigation. Research has suggested that abnormal cholesterol levels in children with autism may be related to genetic mutations or changes in how cholesterol is regulated in the body.
Objectives:
- To study existing blood samples of children with autism spectrum disorders to evaluate the relationship between genetic traits and cholesterol function.
Eligibility:
- Children with ASD who donated blood samples to the Autism Genetic Resource Exchange.
Design:
- Parents/guardians of minor children with ASD will provide consent for further research to be performed on existing DNA samples in the Autism Genetic Research Exchange databank. Information from this research may be provided to the consenting parents/guardians on a case by case basis, as directed by the researchers.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Autism spectrum disorder (ASD) is a neurodevelopmental disorder characterized by functional deficits in three domains: social interaction, communication, and stereotypic behavior.
Prevalence has been estimated to be approximately 1/166 children and the public health impact is significant.
ASD clearly has a genetic component; however, identification of specific etiologies has been complicated by the heterogeneous nature of ASD.
One approach to minimize this problem is to define endophenotypes that can subcategorize ASD patients.
Based on our work with Smith-Lemli-Opitz syndrome, we have investigated whether alterations in cholesterol homeostasis may contribute to ASD.
We found in 200 ASD subjects that 23% of subjects had serum cholesterol levels less than or equal to 2.28th centile and 9% had levels greater than or equal to 97.72nd centile.
Analysis of the sterol profile suggested that the hypocholesterolemia was due to a synthetic defect rather than decreased oral intake.
Thus we hypothesize that ASD patients with abnormal cholesterol levels will have polymorphisms or mutations of either genes involved in cholesterol homeostasis or genes encoding proteins whose function is altered by changes in cholesterol levels.
To test this hypothesis we propose to 1) use serum cholesterol levels to define ASD endophenotypes and 2) to perform genomic resequencing of all known exons in hypo- and normocholesterolemic ASD patients.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
322
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
- Kennedy Krieger Institute
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210-1240
- Ohio State University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
INCLUSION CRITERIA:
- Prior participation in Autism Genetic Research Exchange
- Multiple affected children with ASD
- Willingness to contact the NIH and reconsent
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Seltzer MM, Shattuck P, Abbeduto L, Greenberg JS. Trajectory of development in adolescents and adults with autism. Ment Retard Dev Disabil Res Rev. 2004;10(4):234-47. doi: 10.1002/mrdd.20038.
- Newschaffer CJ, Croen LA, Daniels J, Giarelli E, Grether JK, Levy SE, Mandell DS, Miller LA, Pinto-Martin J, Reaven J, Reynolds AM, Rice CE, Schendel D, Windham GC. The epidemiology of autism spectrum disorders. Annu Rev Public Health. 2007;28:235-58. doi: 10.1146/annurev.publhealth.28.021406.144007.
- Jacobson JW, Mulick JA. System and cost research issues in treatments for people with autistic disorders. J Autism Dev Disord. 2000 Dec;30(6):585-93. doi: 10.1023/a:1005691411255.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 21.
A tanulmány befejezése
2017. május 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 28.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 15.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 100022
- 10-CH-0022
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .