- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01168960
Identifying Multiple Mechanisms of Change in Alcoholism Treatment
Cognitive-behavioral therapy (CBT) is an effective treatment for alcohol dependence, but little is known about how CBT works to achieve these effects. Although several possible mechanisms have been proposed to explain the effects of CBT, it is rare that more than one mechanism is studied. However, it may be the case that similar outcomes (e.g., abstinence) may be reached through multiple paths. Therefore, essential to conducting work on behavioral change mechanisms is distinguishing different courses or paths and moderating influences (Kazdin, 2007). In the present study, we will focus on 2 key mechanisms posited to underlie the effectiveness of CBT specifically, increasing self-efficacy and self-confidence and reducing positive outcome expectancies for alcohol use, and 2 key mechanisms posited to underlie the effectiveness of a wide range of therapeutic interventions, increasing the therapeutic alliance and reducing/regulating negative emotional states. For the present study, participants will be 72 alcohol dependent men and women who agree to participate in a 12-week trial of CBT for alcohol dependence. In addition, comprehensive research assessments will be conducted with patients at baseline, end of treatment, and 3-months posttreatment.
Specific Aim 1. To examine the within-treatment week-to-week relationship between ratings of 4 key therapeutic mechanisms and alcohol involvement (operationalized as percent days abstinent {PDA} and drinks per drinking day {DDD}) during treatment. It is hypothesized that self-efficacy, outcome expectancies, therapeutic alliance (as rated by the patient and therapist), and negative affect assessed after any given treatment session will each predict alcohol involvement during the following week. Exploratory analyses also will investigate the relationship of a given week's alcohol involvement on each of the four key variables as assessed the following week.
Specific Aim 2. To examine profiles of the four key mechanisms over the course of treatment in relation to alcohol involvement during treatment and during the 3-month follow-up period. These analyses will be descriptive/exploratory. It is expected that profiles will emerge with the key mechanisms that are associated with decreased alcohol involvement (for example, when the alliance is relatively strong throughout treatment or when the alliance grows stronger over the course of treatment, or when positive outcome expectancies grow weaker over the course of treatment, etc.). Similarly, it is hypothesized that profiles will emerge that are associated with little improvement in alcohol involvement (for example, when negative affect is relatively high throughout treatment or when self-efficacy weakens over the course of treatment).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
- Research Institue on Addictions
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Alcohol Dependent; live within commuting distance of program site; willing to sign informed consent.
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of schizophrenia or other psychotic disorder; present with gross neurocognitive impairment; have a current drug use diagnosis other than nicotine or marijuana abuse; have been in substance abuse treatment over the previous 6 months.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Cognitive Behavioral Treatment
A single intervention study
|
12-session behavioral treatment that incorporates behavioral skills training targeting high-risk drinking behavior.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Timeline Followback for alcohol
Időkeret: 3-months posttreatment
|
Follow-up assessments of drinks per drinking day and percent heavy drinking days will occur at posttreatment and 3-months posttreatment.
The timeline followback is a retrospective calendar measure on an individuals self-report of daily alcohol consumption
|
3-months posttreatment
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul R. Stasiewicz, Ph.D., University at Buffalo
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5RC1AA018986 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .