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Identifying Multiple Mechanisms of Change in Alcoholism Treatment

2 de diciembre de 2014 actualizado por: Paul Stasiewicz, State University of New York at Buffalo

Cognitive-behavioral therapy (CBT) is an effective treatment for alcohol dependence, but little is known about how CBT works to achieve these effects. Although several possible mechanisms have been proposed to explain the effects of CBT, it is rare that more than one mechanism is studied. However, it may be the case that similar outcomes (e.g., abstinence) may be reached through multiple paths. Therefore, essential to conducting work on behavioral change mechanisms is distinguishing different courses or paths and moderating influences (Kazdin, 2007). In the present study, we will focus on 2 key mechanisms posited to underlie the effectiveness of CBT specifically, increasing self-efficacy and self-confidence and reducing positive outcome expectancies for alcohol use, and 2 key mechanisms posited to underlie the effectiveness of a wide range of therapeutic interventions, increasing the therapeutic alliance and reducing/regulating negative emotional states. For the present study, participants will be 72 alcohol dependent men and women who agree to participate in a 12-week trial of CBT for alcohol dependence. In addition, comprehensive research assessments will be conducted with patients at baseline, end of treatment, and 3-months posttreatment.

Specific Aim 1. To examine the within-treatment week-to-week relationship between ratings of 4 key therapeutic mechanisms and alcohol involvement (operationalized as percent days abstinent {PDA} and drinks per drinking day {DDD}) during treatment. It is hypothesized that self-efficacy, outcome expectancies, therapeutic alliance (as rated by the patient and therapist), and negative affect assessed after any given treatment session will each predict alcohol involvement during the following week. Exploratory analyses also will investigate the relationship of a given week's alcohol involvement on each of the four key variables as assessed the following week.

Specific Aim 2. To examine profiles of the four key mechanisms over the course of treatment in relation to alcohol involvement during treatment and during the 3-month follow-up period. These analyses will be descriptive/exploratory. It is expected that profiles will emerge with the key mechanisms that are associated with decreased alcohol involvement (for example, when the alliance is relatively strong throughout treatment or when the alliance grows stronger over the course of treatment, or when positive outcome expectancies grow weaker over the course of treatment, etc.). Similarly, it is hypothesized that profiles will emerge that are associated with little improvement in alcohol involvement (for example, when negative affect is relatively high throughout treatment or when self-efficacy weakens over the course of treatment).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Research Institue on Addictions

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Alcohol Dependent; live within commuting distance of program site; willing to sign informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of schizophrenia or other psychotic disorder; present with gross neurocognitive impairment; have a current drug use diagnosis other than nicotine or marijuana abuse; have been in substance abuse treatment over the previous 6 months.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Cognitive Behavioral Treatment
A single intervention study
12-session behavioral treatment that incorporates behavioral skills training targeting high-risk drinking behavior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Timeline Followback for alcohol
Periodo de tiempo: 3-months posttreatment
Follow-up assessments of drinks per drinking day and percent heavy drinking days will occur at posttreatment and 3-months posttreatment. The timeline followback is a retrospective calendar measure on an individuals self-report of daily alcohol consumption
3-months posttreatment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul R. Stasiewicz, Ph.D., University at Buffalo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de julio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5RC1AA018986 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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