Resistance Exercise and Knee Osteoarthritis Pain, Functional Impairment and Cartilage Turnover
2014. november 19. frissítette: University of Florida
Comparative Resistance Exercise Effect on Knee Osteoarthritis Pain, Functional Impairment and Cartilage Turnover
The purpose of this study is to determine if a 4 month resistance exercise program can reduce knee osteoarthritis pain functional impairment and cartilage turnover.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Osteoarthritis (OA) of the knee for >6 months
- moderate to severe pain immediately following a 50-foot walk
- knee pain primarily due to tibiofemoral OA and not from patellofemoral OA
- bilateral standing anterior-posterior radiograph demonstrating grade 2 or 3 OA of the target knee
- willing and able to participate in regular exercise for four months
- free from musculoskeletal limitations that would preclude resistance exercise participation
- free of abnormal cardiovascular responses during the screening graded maximal walk test
Exclusion Criteria:
- unable to walk
- regular resistance exercise training (>3X week) within the past 6 months
- specific low back pain or acute back injury
- spinal stenosis that precludes walking one block due to neurogenic claudication
- any major injury to either knee within the prior 12 months
- any surgery to either knee within the last 12 months
- lumbar radiculopathy
- vascular claudication
- significant anterior knee pain due to diagnosed isolated patella-femoral syndrome or chondromalacia in either knee
- have had corticosteroid or viscosupplement injections within three months of study participation
- have added new over the counter or prescription pain medication within two months of study participation
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Wait-list Non-exercise Control (CON)
Subjects will continue to participate in their normal activities and clinical care during the four month study period if assigned to this group.
|
Subjects will continue to participate in their normal activities and clinical care during the four month study.
Telephone contact will be made weekly to encourage adherence to the knee management guidelines
|
|
Aktív összehasonlító: Concentric Focused RX (CRX)
Training protocol for 1 set of each exercise will be completed - leg press, leg curl, leg extension, chest press, seated row, overhead press, triceps dip, biceps curl, and calf press.
|
Two resistance exercise sessions per week; 1 set of 10-12 repetitions of each exercise will be completed - leg press, leg curl, leg extension, chest press, seated row, overhead press, triceps dip, biceps curl, and calf press.
|
|
Aktív összehasonlító: Eccentric Focused RX (ERX)
The Human Dynamics Laboratory features prototype equipment that increases resistance loads during the eccentric phase of the contraction while "assistance" is provided by the machine during the concentric phase.
One set of each exercise - leg press, leg curl, leg extension, chest press, seated row, overhead press, triceps dip, biceps curl, and calf press.
|
Two resistance exercise sessions per week; 1 set of 10-12 repetitions of each exercise will be completed - leg press, leg curl, leg extension, chest press, seated row, overhead press, triceps dip, biceps curl, and calf press.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC Score); Change From Baseline at 4 Months
Időkeret: Baseline, 4 Months
|
The WOMAC is a standard, multidimensional, self-administered functional-health status instrument for patients with lower limb OA. Subjects will complete the self-assessment at the time intervals indicated to document any change in their perception of their functional health status. Scale for Total score: the higher score means the worst the function and pain Total WOMAC scores will have a range of 0 to 96 (best and worst scores possible). 0-20 Womac pain (0= best, 20=worst) 0-8 Womac stiffness (0= best, 8=worst) 0-68 Womac functional (0= best, 68=worst) 0-96 Womac Total (0= best, 96=worst) |
Baseline, 4 Months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Six Minute Walk Test; Change From Baseline at 4 Months
Időkeret: Baseline, 4 Months
|
Each participant will walk at a self-selected pace in the lab around a pre-measured loop for a period of six minutes.
Subjects will complete the walk test at the time intervals indicated to document any change.
6 minute walk test is a baseline and 4 month post intervention measurement.
It is used to measure distance covered while walking during 6 minutes.
|
Baseline, 4 Months
|
|
Chair Rise Time and Stair Climb Time; Change From Baseline at 4 Months
Időkeret: Baseline, 4 Months
|
Functional abilities related to moving body weight will be captured using two standard tests, the chair rise time and stair climb time.
Subjects will complete the tests at the time intervals indicated to document any change in their functional abilities.
|
Baseline, 4 Months
|
|
Leg Press Test; Change From Baseline at 4 Months
Időkeret: Baseline, 4 Months
|
Each participant will do a one repetition maximum.
Participants will perform a leg press.
The leg press is a weight training exercise in which the individual pushes a weight or resistance away from them using their legs.
|
Baseline, 4 Months
|
|
Leg Extensions Test; Change From Baseline at 4 Months
Időkeret: Baseline, 4 Months
|
Each participant perform a one repetition maximum .
Participants will perform a leg extension which is a resistance weight training exercise that targets the quadriceps muscle in the legs.
The exercise is done using a machine called the Leg Extension Machine.
This resistence is measured in pounds.
|
Baseline, 4 Months
|
|
Leg Curl Test; Change From Baseline at 4 Months
Időkeret: Baseline, 4 Months
|
Each participant will perform a one repetition maximum.
Participant will perform a leg curl which is an isolation exercise that targets the hamstring muscles.
The exercise involves flexing the lower leg against resistance towards the buttocks.
This resistence is measured in pounds.
|
Baseline, 4 Months
|
|
Chest Press; Change From Baseline at 4 Months
Időkeret: Baseline, 4 Months
|
Each participant will perform a one repetition maximum.
Participants will perform a chest press which is an upper body strength training exercise that consists of pressing a weight upwards from a supine position.
This resistence is measured in pounds.
|
Baseline, 4 Months
|
|
Shoulder Press Test; Change From Baseline at 4 Months
Időkeret: Baseline, 4 Months
|
Each participant will perform a one repetition maximum.
Participants will perform the shoulder press which is a weight training exercise, typically performed while standing, in which a weight is pressed straight upwards from the shoulders until the arms are locked out overhead.
This resistence is measured in pounds.
|
Baseline, 4 Months
|
|
Seated Row Test; Change From Baseline at 4 Months
Időkeret: Baseline, 4 Months
|
Each participant will perform a one repetition maximum.
Participants will do a seated row test which is pulling on a cable to lift weight from a seated row position.
This resistence is measured in pounds.
|
Baseline, 4 Months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin R Vincent, M.D. Ph.D., University of Florida Department of Orthopaedics and Rehabilitaion
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 19.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 614-2009
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .