Resistance Exercise and Knee Osteoarthritis Pain, Functional Impairment and Cartilage Turnover
19. listopadu 2014 aktualizováno: University of Florida
Comparative Resistance Exercise Effect on Knee Osteoarthritis Pain, Functional Impairment and Cartilage Turnover
The purpose of this study is to determine if a 4 month resistance exercise program can reduce knee osteoarthritis pain functional impairment and cartilage turnover.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32607
- UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Osteoarthritis (OA) of the knee for >6 months
- moderate to severe pain immediately following a 50-foot walk
- knee pain primarily due to tibiofemoral OA and not from patellofemoral OA
- bilateral standing anterior-posterior radiograph demonstrating grade 2 or 3 OA of the target knee
- willing and able to participate in regular exercise for four months
- free from musculoskeletal limitations that would preclude resistance exercise participation
- free of abnormal cardiovascular responses during the screening graded maximal walk test
Exclusion Criteria:
- unable to walk
- regular resistance exercise training (>3X week) within the past 6 months
- specific low back pain or acute back injury
- spinal stenosis that precludes walking one block due to neurogenic claudication
- any major injury to either knee within the prior 12 months
- any surgery to either knee within the last 12 months
- lumbar radiculopathy
- vascular claudication
- significant anterior knee pain due to diagnosed isolated patella-femoral syndrome or chondromalacia in either knee
- have had corticosteroid or viscosupplement injections within three months of study participation
- have added new over the counter or prescription pain medication within two months of study participation
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Wait-list Non-exercise Control (CON)
Subjects will continue to participate in their normal activities and clinical care during the four month study period if assigned to this group.
|
Subjects will continue to participate in their normal activities and clinical care during the four month study.
Telephone contact will be made weekly to encourage adherence to the knee management guidelines
|
|
Aktivní komparátor: Concentric Focused RX (CRX)
Training protocol for 1 set of each exercise will be completed - leg press, leg curl, leg extension, chest press, seated row, overhead press, triceps dip, biceps curl, and calf press.
|
Two resistance exercise sessions per week; 1 set of 10-12 repetitions of each exercise will be completed - leg press, leg curl, leg extension, chest press, seated row, overhead press, triceps dip, biceps curl, and calf press.
|
|
Aktivní komparátor: Eccentric Focused RX (ERX)
The Human Dynamics Laboratory features prototype equipment that increases resistance loads during the eccentric phase of the contraction while "assistance" is provided by the machine during the concentric phase.
One set of each exercise - leg press, leg curl, leg extension, chest press, seated row, overhead press, triceps dip, biceps curl, and calf press.
|
Two resistance exercise sessions per week; 1 set of 10-12 repetitions of each exercise will be completed - leg press, leg curl, leg extension, chest press, seated row, overhead press, triceps dip, biceps curl, and calf press.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC Score); Change From Baseline at 4 Months
Časové okno: Baseline, 4 Months
|
The WOMAC is a standard, multidimensional, self-administered functional-health status instrument for patients with lower limb OA. Subjects will complete the self-assessment at the time intervals indicated to document any change in their perception of their functional health status. Scale for Total score: the higher score means the worst the function and pain Total WOMAC scores will have a range of 0 to 96 (best and worst scores possible). 0-20 Womac pain (0= best, 20=worst) 0-8 Womac stiffness (0= best, 8=worst) 0-68 Womac functional (0= best, 68=worst) 0-96 Womac Total (0= best, 96=worst) |
Baseline, 4 Months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Six Minute Walk Test; Change From Baseline at 4 Months
Časové okno: Baseline, 4 Months
|
Each participant will walk at a self-selected pace in the lab around a pre-measured loop for a period of six minutes.
Subjects will complete the walk test at the time intervals indicated to document any change.
6 minute walk test is a baseline and 4 month post intervention measurement.
It is used to measure distance covered while walking during 6 minutes.
|
Baseline, 4 Months
|
|
Chair Rise Time and Stair Climb Time; Change From Baseline at 4 Months
Časové okno: Baseline, 4 Months
|
Functional abilities related to moving body weight will be captured using two standard tests, the chair rise time and stair climb time.
Subjects will complete the tests at the time intervals indicated to document any change in their functional abilities.
|
Baseline, 4 Months
|
|
Leg Press Test; Change From Baseline at 4 Months
Časové okno: Baseline, 4 Months
|
Each participant will do a one repetition maximum.
Participants will perform a leg press.
The leg press is a weight training exercise in which the individual pushes a weight or resistance away from them using their legs.
|
Baseline, 4 Months
|
|
Leg Extensions Test; Change From Baseline at 4 Months
Časové okno: Baseline, 4 Months
|
Each participant perform a one repetition maximum .
Participants will perform a leg extension which is a resistance weight training exercise that targets the quadriceps muscle in the legs.
The exercise is done using a machine called the Leg Extension Machine.
This resistence is measured in pounds.
|
Baseline, 4 Months
|
|
Leg Curl Test; Change From Baseline at 4 Months
Časové okno: Baseline, 4 Months
|
Each participant will perform a one repetition maximum.
Participant will perform a leg curl which is an isolation exercise that targets the hamstring muscles.
The exercise involves flexing the lower leg against resistance towards the buttocks.
This resistence is measured in pounds.
|
Baseline, 4 Months
|
|
Chest Press; Change From Baseline at 4 Months
Časové okno: Baseline, 4 Months
|
Each participant will perform a one repetition maximum.
Participants will perform a chest press which is an upper body strength training exercise that consists of pressing a weight upwards from a supine position.
This resistence is measured in pounds.
|
Baseline, 4 Months
|
|
Shoulder Press Test; Change From Baseline at 4 Months
Časové okno: Baseline, 4 Months
|
Each participant will perform a one repetition maximum.
Participants will perform the shoulder press which is a weight training exercise, typically performed while standing, in which a weight is pressed straight upwards from the shoulders until the arms are locked out overhead.
This resistence is measured in pounds.
|
Baseline, 4 Months
|
|
Seated Row Test; Change From Baseline at 4 Months
Časové okno: Baseline, 4 Months
|
Each participant will perform a one repetition maximum.
Participants will do a seated row test which is pulling on a cable to lift weight from a seated row position.
This resistence is measured in pounds.
|
Baseline, 4 Months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin R Vincent, M.D. Ph.D., University of Florida Department of Orthopaedics and Rehabilitaion
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
22. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 614-2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na normal activities and clinical care
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.NáborDifuzní velký B-buněčný lymfom | Recidivující difuzní velký B-buněčný lymfom | Refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfom | Primární mediastinální (thymický) velký B-buněčný lymfom | Folikulární lymfom 3b. stupně | Transformovaná folikulová lymfa na rozdíl od velkého B-buněčného lymfomu | Lymfa transformovaná...Spojené státy