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Resistance Exercise and Knee Osteoarthritis Pain, Functional Impairment and Cartilage Turnover

19 de novembro de 2014 atualizado por: University of Florida

Comparative Resistance Exercise Effect on Knee Osteoarthritis Pain, Functional Impairment and Cartilage Turnover

The purpose of this study is to determine if a 4 month resistance exercise program can reduce knee osteoarthritis pain functional impairment and cartilage turnover.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
        • UF&Shands Orthopaedics and Sports Medicine Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Osteoarthritis (OA) of the knee for >6 months
  • moderate to severe pain immediately following a 50-foot walk
  • knee pain primarily due to tibiofemoral OA and not from patellofemoral OA
  • bilateral standing anterior-posterior radiograph demonstrating grade 2 or 3 OA of the target knee
  • willing and able to participate in regular exercise for four months
  • free from musculoskeletal limitations that would preclude resistance exercise participation
  • free of abnormal cardiovascular responses during the screening graded maximal walk test

Exclusion Criteria:

  • unable to walk
  • regular resistance exercise training (>3X week) within the past 6 months
  • specific low back pain or acute back injury
  • spinal stenosis that precludes walking one block due to neurogenic claudication
  • any major injury to either knee within the prior 12 months
  • any surgery to either knee within the last 12 months
  • lumbar radiculopathy
  • vascular claudication
  • significant anterior knee pain due to diagnosed isolated patella-femoral syndrome or chondromalacia in either knee
  • have had corticosteroid or viscosupplement injections within three months of study participation
  • have added new over the counter or prescription pain medication within two months of study participation

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Wait-list Non-exercise Control (CON)
Subjects will continue to participate in their normal activities and clinical care during the four month study period if assigned to this group.
Outro: normal activities and clinical care
Subjects will continue to participate in their normal activities and clinical care during the four month study. Telephone contact will be made weekly to encourage adherence to the knee management guidelines
Comparador Ativo: Concentric Focused RX (CRX)
Training protocol for 1 set of each exercise will be completed - leg press, leg curl, leg extension, chest press, seated row, overhead press, triceps dip, biceps curl, and calf press.
Outro: Concentric Focused Resistance Exercise
Two resistance exercise sessions per week; 1 set of 10-12 repetitions of each exercise will be completed - leg press, leg curl, leg extension, chest press, seated row, overhead press, triceps dip, biceps curl, and calf press.
Comparador Ativo: Eccentric Focused RX (ERX)
The Human Dynamics Laboratory features prototype equipment that increases resistance loads during the eccentric phase of the contraction while "assistance" is provided by the machine during the concentric phase. One set of each exercise - leg press, leg curl, leg extension, chest press, seated row, overhead press, triceps dip, biceps curl, and calf press.
Outro: Eccentric Focused Resistance Exercise
Two resistance exercise sessions per week; 1 set of 10-12 repetitions of each exercise will be completed - leg press, leg curl, leg extension, chest press, seated row, overhead press, triceps dip, biceps curl, and calf press.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC Score); Change From Baseline at 4 Months
Prazo: Baseline, 4 Months

The WOMAC is a standard, multidimensional, self-administered functional-health status instrument for patients with lower limb OA. Subjects will complete the self-assessment at the time intervals indicated to document any change in their perception of their functional health status.

Scale for Total score: the higher score means the worst the function and pain Total WOMAC scores will have a range of 0 to 96 (best and worst scores possible).

0-20 Womac pain (0= best, 20=worst) 0-8 Womac stiffness (0= best, 8=worst) 0-68 Womac functional (0= best, 68=worst) 0-96 Womac Total (0= best, 96=worst)
Baseline, 4 Months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Six Minute Walk Test; Change From Baseline at 4 Months
Prazo: Baseline, 4 Months
Each participant will walk at a self-selected pace in the lab around a pre-measured loop for a period of six minutes. Subjects will complete the walk test at the time intervals indicated to document any change. 6 minute walk test is a baseline and 4 month post intervention measurement. It is used to measure distance covered while walking during 6 minutes.
Baseline, 4 Months
Chair Rise Time and Stair Climb Time; Change From Baseline at 4 Months
Prazo: Baseline, 4 Months
Functional abilities related to moving body weight will be captured using two standard tests, the chair rise time and stair climb time. Subjects will complete the tests at the time intervals indicated to document any change in their functional abilities.
Baseline, 4 Months
Leg Press Test; Change From Baseline at 4 Months
Prazo: Baseline, 4 Months
Each participant will do a one repetition maximum. Participants will perform a leg press. The leg press is a weight training exercise in which the individual pushes a weight or resistance away from them using their legs.
Baseline, 4 Months
Leg Extensions Test; Change From Baseline at 4 Months
Prazo: Baseline, 4 Months
Each participant perform a one repetition maximum . Participants will perform a leg extension which is a resistance weight training exercise that targets the quadriceps muscle in the legs. The exercise is done using a machine called the Leg Extension Machine. This resistence is measured in pounds.
Baseline, 4 Months
Leg Curl Test; Change From Baseline at 4 Months
Prazo: Baseline, 4 Months
Each participant will perform a one repetition maximum. Participant will perform a leg curl which is an isolation exercise that targets the hamstring muscles. The exercise involves flexing the lower leg against resistance towards the buttocks. This resistence is measured in pounds.
Baseline, 4 Months
Chest Press; Change From Baseline at 4 Months
Prazo: Baseline, 4 Months
Each participant will perform a one repetition maximum. Participants will perform a chest press which is an upper body strength training exercise that consists of pressing a weight upwards from a supine position. This resistence is measured in pounds.
Baseline, 4 Months
Shoulder Press Test; Change From Baseline at 4 Months
Prazo: Baseline, 4 Months
Each participant will perform a one repetition maximum. Participants will perform the shoulder press which is a weight training exercise, typically performed while standing, in which a weight is pressed straight upwards from the shoulders until the arms are locked out overhead. This resistence is measured in pounds.
Baseline, 4 Months
Seated Row Test; Change From Baseline at 4 Months
Prazo: Baseline, 4 Months
Each participant will perform a one repetition maximum. Participants will do a seated row test which is pulling on a cable to lift weight from a seated row position. This resistence is measured in pounds.
Baseline, 4 Months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin R Vincent, M.D. Ph.D., University of Florida Department of Orthopaedics and Rehabilitaion

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

22 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 614-2009

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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